PMS-SITAGLIPTIN-METFORMIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de metformine; Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté)

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

A10BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

METFORMIN AND SITAGLIPTIN

Dosage:

1000MG; 50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de metformine 1000MG; Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté) 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252656003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-01-05

Résumé des caractéristiques du produit

_pms-SITAGLIPTIN-METFORMIN (sitagliptine et chlorhydrate de
metformine) _
_Page 1 de 68 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-SITAGLIPTIN-METFORMIN
Comprimés de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté) et
chlorhydrate de metformine
comprimés, 50 mg/500 mg et 50 mg/1000 mg, voie orale
Associations composées d’antihyperglycémiants oraux
PHARMASCIENCE INC.
Date d’approbation initiale:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
7 novembre 2022
Montréal, Canada
H4P 2T4
Numéro de contrôle de la présentation : 250448
_pms-SITAGLIPTIN-METFORMIN (sitagliptine et chlorhydrate de
metformine) _
_Page 2 de 68 _
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................