PMS-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olanzapine

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

OLANZAPINE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Olanzapine 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-12-13

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, USP
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Pr
PMS-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Agent antipsychotique
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de révision :
16 juillet 2018
Numéro de contrôle de la soumission : 217394
_pms-OLANZAPINE & pms-OLANZAPINE ODT - Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 37
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................