PMS-METHOTREXATE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique)

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

L04AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOTREXATE

Dosage:

17.5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique) 17.5MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107545005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-07-18

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENT SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
PMS-METHOTREXATE INJECTION
Méthotrexate injectable
Solution, 10 mg / 0,2 mL (50 mg/mL) de méthotrexate sous forme de
méthotrexate sodique,
seringue préremplie à usage unique pour injection sous-cutanée
Solution, 12,5 mg / 0,25 mL (50 mg/mL) de méthotrexate sous forme de
méthotrexate
sodique, seringue préremplie à usage unique pour injection
sous-cutanée
Solution, 15 mg / 0,3 mL (50 mg/mL) de méthotrexate sous forme de
méthotrexate sodique,
seringue préremplie à usage unique pour injection sous-cutanée
Solution, 17,5 mg / 0,35 mL (50 mg/mL) de méthotrexate sous forme de
méthotrexate
sodique, seringue préremplie à usage unique pour injection
sous-cutanée
Solution, 20 mg / 0,4 mL (50 mg/mL) de méthotrexate sous forme de
méthotrexate sodique,
seringue préremplie à usage unique pour injection sous-cutanée
Solution, 22,5 mg / 0,45 mL (50 mg/mL) de méthotrexate sous forme de
méthotrexate
sodique, seringue préremplie à usage unique pour injection
sous-cutanée
Solution de 25 mg / 0,5 mL (50 mg/mL) de méthotrexate sous forme de
méthotrexate
sodique, seringue préremplie à usage unique pour injection
sous-cutanée
Norme maison
Immunosuppresseur
PHARMASCIENCE INC.
Date d’approbation initiale :
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Le 14 juillet 2023
Montréal, Québec, H4P 2T4
Numéro de contrôle de la présentation : 268544
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
_Aucune modification au moment de l’autorisation._
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................