PMS-DOXYCYCLINE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Doxycycline (Hyclate de doxycycline)

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

A01AB22

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXYCYCLINE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Doxycycline (Hyclate de doxycycline) 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

TETRACYCLINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105569005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-07-07

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-DOXYCYCLINE
(Capsules d’hyclate de doxycycline, USP)
20 mg
INHIBITEUR DE LA COLLAGÉNASE POUR USAGE PARODONTAL
PHARMASCIENCE INC.
6111 av. Royalmount, Bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 251590
DATE DE RÉVISION:
6 juillet 2021
_pms-DOXYCYCLINE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-DOXYCYCLINE
(Capsules d’hyclate de doxycycline, USP)
20 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de la collagénase pour usage parodontal
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Chaque capsule de pms-DOXYCYCLINE contient une forme de tétracycline
semi-synthétique,
l’hyclate de doxycycline. La doxycycline inhibe l’activité de la
collagénase. Les résultats
d’études indiquent que la doxycycline réduit l’activité
élevée de la collagénase observée dans le
fluide gingival des patients atteints de parodontite chronique, grâce
à un mode d’action
indépendant de ses propriétés antibactériennes. La portée
clinique de ces résultats n’a pas été
établie (pour plus de détails, voir la section ESSAI CLINIQUE).
PHARMACOCINÉTIQUE
Les paramètres pharmacocinétiques de la doxycycline
(pms-DOXYCYCLINE) administrée par
voie orale ont été étudiés dans le cadre de trois études portant
sur 87 volontaires adultes. Chez le
sujet sain ayant reçu une dose unique de 20 mg par voie orale, les
paramètres
pharmacocinétiques indiquent que la concentration maximale
plasmatique (C
max
) s’établit à 400
ng/mL et la demi-vie (t
1/2
), à 18,4 heures. Une fois l’état d’équilibre atteint après la
prise
biquotidienne de doses de 20 mg, la C
max
est de 790 ng/mL, tandis que la t
1/2
n’a pas été établie.
Ces taux sanguins sont considérés inférieurs aux taux de
doxycycline donnant lieu à une activité
antimicrobienne.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
pms-DOXYCYCLINE
est indiqué dans le traitement d’appoint du détartrage et de
l’aplanissement des racines pour favoriser l’augmentation du
niveau de ré-attachement