Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Déférasirox
PHARMASCIENCE INC
V03AC03
DEFERASIROX
90MG
Comprimé
Déférasirox 90MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733004; AHFS:
APPROUVÉ
2022-06-22
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MEDICAMENT POUR LE PATIENT PR PMS-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimés de déférasirox Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale Chélateur du fer PHARMASCIENCE INC 6111 Royalmount Ave., Suite 100 Montréal, Canada H4P 2T4 www.pharmascience.com Date de l'autorisation initiale : 21 juin 2022 Date de révision : 31 mars 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268613 _pms-DEFERASIROX (TYPE J) page 2 de 65 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes 03/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 03/2023 5 SURDOSAGE 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge; Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de laboratoire; Rénal 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans) 03/2023 8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés dans les études cliniques 03/2023 RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à 16 ans), Dose habituelle 03/2023 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ............................... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................. 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................ Lire le document complet