PMS-CLONAZEPAM-R Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Clonazépam

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N03AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLONAZEPAM

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Clonazépam 0.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558001; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1996-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

_pms-CLONAZEPAM ou pms-CLONAZEPAM-R (clonazepam) page 1 de 45 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PMS-CLONAZEPAM
Clonazépam
Comprimés, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg, pour voie orale
PMS-CLONAZEPAM-R
Clonazépam
Comprimés, 0,5 mg, pour voie orale USP
Anticonvulsivant
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date d’approbation initiale :
15 septembre 1993
Date de révision :
26 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267524
_pms-CLONAZEPAM ou pms-CLONAZEPAM-R (clonazepam) page 2 de 45 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 Encadré Mises en garde et précautions importantes
01/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
01/2023
7 Mises en garde et précautions, Généralités, Utilisation
concomitante avec des
opioïdes
01/2023
7 Mises en garde et précautions, Dépendance/tolérance
01/2023
7 Mises en garde et précautions, Neurologique, Chutes et fractures
01/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Gériatrie
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (>65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................