Pliaglis 70 mg/g - 70 mg/g crème

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tétracaïne 70 mg/g; Lidocaïne 70 mg/g

Disponible depuis:

Croma-Pharma GmbH

Code ATC:

N01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

Tetracaine; Lidocaine

Dosage:

70 mg/g + 70 mg/g

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Tétracaïne 70 mg/g; Lidocaïne 70 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Lidocaine, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 434436-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434436-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3024338 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-02-25

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
1
PIL Pliaglis 2022-04
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PLIAGLIS 70 MG /G + 70 MG/G CRÈME
Lidocaïne et Tétracaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Pliaglis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pliaglis
3.
Comment utiliser Pliaglis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pliaglis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PLIAGLIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pliaglis est une crème contenant des anesthésiques locaux, la
lidocaïne et la tétracaïne.
Elle est utilisée pour rendre insensible une zone de la peau avant
une intervention pouvant être douloureuse,
telle qu'une injection ou un traitement au laser.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PLIAGLIS ?
N’UTILISEZ JAMAIS PLIAGLIS:
-
si vous êtes allergique à la lidocaïne, à la tétracaïne, à
n’importe quel anesthésiant local ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à l’acide para-amino-benzoïque (aussi
appelé APAB), produit intermédiaire du
métabolisme de la tétracaïne, au parahydroxybenzoate de méthyle
(E218) ou au parahydroxybenzoate
de propyle (E216).
-
Sur u

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2022-04
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g, crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de crème contient 70 mg de lidocaïne et 70 mg de
tétracaïne.
Excipients :
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 0,5 mg/g.
parahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,1 mg/g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème visqueuse de couleur blanche à blanchâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pliaglis est indiqué chez l’adulte pour l’anesthésie cutanée
locale sur peau propre avant une intervention
dermatologique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
A utiliser chez l’adulte et les personnes âgées :
Pliaglis est à appliquer sur une peau propre à une épaisseur
d’environ 1mm pendant 30 minutes (environ 1,3 g
de crème par 10 cm
2
) avant les interventions dermatologiques telles que la thérapie au
laser à colorant pulsé,
l’épilation au laser, le resurfaçage du visage au laser
non-ablatif, les injections de produits de comblement, les
abords vasculaires. A l’issu du temps indiqué, il convient alors,
de décoller le film avant l’intervention.
Pliaglis est à appliquer sur une peau propre à une épaisseur
d’environ 1mm pendant 60 minutes (environ 1,3 g
de crème par 10 cm
2
) avant les interventions dermatologiques telles que l’ablation des
tatouages au laser,
l’ablation des veines des jambes par laser. A l’issu du temps
indiqué, il convient alors, de décoller le film avant
l’intervention.
SURFACE DU SITE DE
TRAITEMENT (CM
2
)
POIDS APPROXIMATIF DE
PLIAGLIS (G) APPLIQUÉ
10
1,3
2 unités phalangette
50
6,5
La moitié du contenu d’un tube de 15g
100
13
Le contenu total d’un tube de 15g
200
26
Le contenu total d’un tube de 30g
400
52
Le contenu total de 2 tubes de 30g
La surface maximum d’application ne doit pas dépasser 400 cm
2
.
Insuffisance hépatique, rénale et cardiaque
Pliaglis doit être utilisé avec précaut