PLETAL 50 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cilostazol

Disponible depuis:

OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD

Code ATC:

B01 A C

DCI (Dénomination commune internationale):

cilostazol

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > cilostazol : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine.

Descriptif du produit:

384 034-4 ou 34009 384 034 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 045-6 ou 34009 384 045 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 180-4 ou 34009 572 180 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 035-0 ou 34009 384 035 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 036-7 ou 34009 384 036 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 037-3 ou 34009 384 037 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 039-6 ou 34009 384 039 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 040-4 ou 34009 384 040 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 041-0 ou 34009 384 041 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 042-7 ou 34009 384 042 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 043-3 ou 34009 384 043 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2010
Dénomination du médicament
PLETAL 50 mg, comprimé
Cilostazol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLETAL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLETAL
50 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PLETAL 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLETAL 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLETAL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PLETAL appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
la phosphodiestérase de type 3.
C'est un médicament à actions multiples qui dilate certains
vaisseaux sanguins et diminue l'activité de coagulation
(agglutination) de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
à l'intérieur de vos vaisseaux.
Indications thérapeutiques
PLETAL vous a été prescrit dans le traitement de la "claudication
intermittente". La claudication intermittente est la douleur
que vous ressentez comme une crampe dans les jambes lorsque vous
marchez. Elle est due à une irrigation sanguine
insuffisante de vos jambes. PLETAL peut augmenter la distance de
marche sans douleur en améliorant la circulation du
sang dans vos jambes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLETAL
50 mg, co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLETAL 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cilostazol
..........................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur blanche, rond, plat portant l'inscription « OG31
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PLETAL est indiqué pour améliorer la distance de marche maximale et
la distance de marche sans douleur chez les patients
présentant une claudication intermittente sans manifestations
douloureuses au repos ni signes de nécrose tissulaire
périphérique (maladie artérielle périphérique au stade II de la
classification de Fontaine).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 100 mg de cilostazol deux fois par
jour. Il est conseillé de prendre le cilostazol 30
minutes avant ou 2 heures après le petit-déjeuner et le repas du
soir. Il a été constaté que la prise de cilostazol au cours des
repas entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques
maximales de cilostazol (C
max
), qui peut être associée à
une augmentation de l'incidence des effets indésirables.
Un traitement d'une durée de 16 à 24 semaines peut conduire à une
amélioration significative de la distance de marche. Des
effets bénéfiques peuvent être constatés après un traitement de 4
à 12 semaines.
Si le cilostazol n'est pas efficace après six mois de traitement, le
médecin devra envisager d'autres options thérapeutiques.
PERSONNES ÂGÉES
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les personnes
âgées.
ENFANTS
L'efficacité et la sécurité d'emploi du médicament n'ont pas été
évaluées chez l'enfant.
INSUFFISANCE RÉNALE
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients
présentant un