PLETAL 100 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cilostazol

Disponible depuis:

OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD

Code ATC:

B01AC

DCI (Dénomination commune internationale):

cilostazol

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > cilostazol : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine.

Descriptif du produit:

384 053-9 ou 34009 384 053 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 062-8 ou 34009 384 062 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 181-0 ou 34009 572 181 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 054-5 ou 34009 384 054 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 055-1 ou 34009 384 055 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 056-8 ou 34009 384 056 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 057-4 ou 34009 384 057 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 058-0 ou 34009 384 058 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2010;384 059-7 ou 34009 384 059 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 060-5 ou 34009 384 060 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 061-1 ou 34009 384 061 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2010
Dénomination du médicament
PLETAL 100 mg, comprimé
Cilostazol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné danscette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLETAL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLETAL
100 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PLETAL 100 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLETAL 100 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLETAL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PLETAL appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
la phosphodiestérase de type 3.
C'est un médicament à actions multiples qui dilate certains
vaisseaux sanguins et diminue l'activité de coagulation
(agglutination) de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
à l'intérieur de vos vaisseaux.
Indications thérapeutiques
PLETAL vous a été prescrit dans le traitement de la "claudication
intermittente". La claudication intermittente est la douleur
que vous ressentez comme une crampe dans les jambes lorsque vous
marchez. Elle est due à une irrigation sanguine
insuffisante de vos jambes. PLETAL peut augmenter la distance de
marche sans douleur en améliorant la circulation du
sang dans vos jambes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLETAL
100

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLETAL 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cilostazol
........................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur blanche, rond, plat portant l'inscription « OG30
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PLETAL est indiqué pour améliorer la distance de marche maximale et
la distance de marche sans douleur chez les patients
présentant une claudication intermittente sans manifestations
douloureuses au repos ni signes de nécrose tissulaire
périphérique (maladie artérielle périphérique au stade II de la
classification de Fontaine).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 100 mg de cilostazol deux fois par
jour. Il est conseillé de prendre le cilostazol 30
minutes avant ou 2 heures après le petit-déjeuner et le repas du
soir. Il a été constaté que la prise de cilostazol au cours des
repas entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques
maximales de cilostazol (C
max
), qui peut être associée à
une augmentation de l'incidence des effets indésirables.
Un traitement d'une durée de 16 à 24 semaines peut conduire à une
amélioration significative de la distance de marche. Des
effets bénéfiques peuvent être constatés après un traitement de 4
à 12 semaines.
Si le cilostazol n'est pas efficace après six mois de traitement, le
médecin devra envisager d'autres options thérapeutiques.
PERSONNES ÂGÉES
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les personnes
âgées.
ENFANTS
L'efficacité et la sécurité d'emploi du médicament n'ont pas été
évaluées chez l'enfant.
INSUFFISANCE RÉNALE
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients
présentant une