PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydroxyéthylamidon 130 000

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

B05AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroxyethyl starch 130 000

Dosage:

60 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1000 ml > hydroxyéthylamidon 130 000 : 60 g > chlorure de sodium : 6 g > chlorure de potassium : 0,4 g > chlorure de calcium dihydraté : 0,134 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,2 g > acétate de sodium trihydraté : 3,7 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Domaine thérapeutique:

substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques

Descriptif du produit:

390 526-2 ou 34009 390 526 2 5 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):30/01/2015;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
Dénomination du médicament
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion
Hydroxyéthylamidon 130/0,42, chlorure de sodium, chlorure de
potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de
magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté
Encadré
Q CE MÉDICAMENT FAIT L’OBJET D’UNE SURVEILLANCE SUPPLÉMENTAIRE
QUI PERMETTRA L’IDENTIFICATION RAPIDE DE NOUVELLES
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ. VOUS POUVEZ Y CONTRIBUER EN
SIGNALANT TOUT EFFET INDÉSIRABLE QUE VOUS OBSERVEZ.
VOIR EN FIN DE RUBRIQUE 4 COMMENT DÉCLARER LES EFFETS INDÉSIRABLES.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : substituts du plasma et fractions
protéiques plasmatiques.
Indications thérapeutiques
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion est une solution
administrée directement dans une veine.
PLASMAVOLU

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
q Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations
relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent
tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les
modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1000 ml contiennent :
Hydroxyéthylamidon (HEA)
................................................................................................................
60,0 g
(Substitution molaire : 0,42)
(Poids moléculaire moyen : 130 000 Daltons)
Chlorure de sodium
...........................................................................................................................
6,00 g
Chlorure de potassium
.....................................................................................................................
0,400 g
Chlorure de calcium, dihydraté
.........................................................................................................
0,134 g
Chlorure de magnésium, hexahydraté
...............................................................................................
0,200 g
Acétate de sodium trihydraté
.............................................................................................................
3,70 g
Concentration en électrolytes :
Sodium
.....................................................................................................................................
130 mmol/l
Potassium
................................................................................................................................
5,36 mmol/l
Calcium
..................................................................................................................................
0,912 mmol/l
Magnésium
............................................................