Plasmalyte A Viaflo sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 3,68 g/l; Chlorure de Potassium 370 µg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 300 µg/ml; Gluconate de Sodium 5,02 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,26 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Magnesium Chloride Hexahydrate; Potassium Chloride; Sodium Acetate Trihydrate; Sodium Gluconate; Sodium Chloride

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Magnésium Hexahydraté 300 µg/ml; Chlorure de Potassium 370 µg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté; Gluconate de Sodium 5.02 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.26 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Electrolytes

Descriptif du produit:

CTI code: 334232-01 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675460 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334241-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675478 - Mode de livraison: Prescription médicale; 334232-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-02-24

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PLASMALYTE A VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium
hexahydraté, acétate de sodium
trihydraté et gluconate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ce médicament est appelé « Plasmalyte A Viaflo, solution pour
perfusion », mais sera abrégé en
« Plasmalyte A » dans le reste de la notice
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Plasmalyte A et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Plasmalyte A
3.
Comment utiliser Plasmalyte A
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Plasmalyte A
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PLASMALYTE A ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Classe pharmacothérapeutique : « électrolytes » – code ATC : «
B05BB01 »
Plasmalyte A est une solution contenant du chlorure de sodium, du
chlorure de potassium, du chlorure de
magnésium hexahydraté, de l’acétate de sodium trihydraté et du
gluconate de sodium dans de l’eau.
Le sodium, le potassium, le magnésium, le chlorure, l’acétate et
le gluconate sont des substances chimiques
que l’on retrouve dans le sang.
Plasmalyte A est utilisé:

comme source de fluide, p.ex. en cas de:

brûlures;

lésions à la tête;

fractures;

infections;

irritation péritonéale (inflammations dans le ventre).

comme source de fluides pendant une intervention chirurgicale.

pour le traitement d’un état de choc à la s

Résumé des caractéristiques du produit

Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
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Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium:
5,26 g/l
Chlorure de potassium:
0,37 g/l
Chlorure de magnésium hexahydraté:
0,30 g/l
Acétate de sodium trihydraté:
3,68 g/l
Gluconate de sodium:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(acétate)
C
6
H
11
O
7
-
(gluconate)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles.
Osmolarité: 295 mosmol/l (approximativement)
pH: approximativement 7,4 (6,5 – 8,0)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Plasmalyte A est indiqué dans les cas suivants:

remplacement hydrique (p.ex. après des brûlures, un traumatisme
crânien, une fracture, une
infection et une irritation péritonéale);

remplacement hydrique peropératoire;

choc hémorragique et les situations cliniques nécessitant des
transfusions sanguines rapides
(compatibilité avec le sang);

acidose métabolique légère à modérée, même en cas de trouble de
métabolisme du lactate.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, patients âgés et adolescents (âgés de 12 ans et plus):_
L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre
acido-basique doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention
particulière portée au sodium sérique chez
les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les
patients traités concomitamment par des
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Version 7.0 (QRD 4.2)
médicaments agonistes de la vasopressine, en