Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 3,68 g/l; Chlorure de Potassium 370 µg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 300 µg/ml; Gluconate de Sodium 5,02 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,26 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Potassium Chloride; Sodium Gluconate; Sodium Chloride; Sodium Acetate Trihydrate

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 300 µg/ml; Chlorure de Potassium 370 µg/ml; Gluconate de Sodium 5.02 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.26 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Electrolytes with Carbohydrates

Descriptif du produit:

CTI code: 334171-01 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675452 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 334162-01 - Taille de l'emballage: 30 x 250 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 334187-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml Viaflo - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2675445 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-02-24

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
Substances actives: glucose, chlorure de sodium, chlorure de
potassium, chlorure de magnésium
hexahydraté, acétate de sodium trihydraté et gluconate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ce médicament est appelé « Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo,
solution pour perfusion », mais sera
abrégé en « Plasmalyte 148 + Glucose 5 % » dans le reste de la
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Plasmalyte 148 + Glucose 5 % et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre Plasmalyte 148 + Glucose 5 %
3.
Comment vous sera administré Plasmalyte 148 + Glucose 5 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Plasmalyte 148 + Glucose 5 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Classe pharmacothérapeutique : électrolytes et hydrates de carbone
– code ATC : « B05BB02 »
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % est une solution contenant du glucose
(sucre), du chlorure de sodium, du
chlorure de potassium, du chlorure de magnésium hexahydraté, de
l’acétate de sodium trihydraté et du
gluconate de sodium dans de l’eau.
Le glucose est une des sources d’énergie du corps. Cette solution
pour perfusion fournit 220 kilocalories par
litre.
Le sodium, le potassium, le magnésium, le chlorure, l’acétate et
le gluconate sont des su

Résumé des caractéristiques du produit

Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
1/10
Version 7.1 (QRD 4.0)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose monohydraté:
55,00 g/l
Chlorure de sodium:
5,26 g/l
Chlorure de potassium:
0,37 g/l
Chlorure de magnésium hexahydraté:
0,30 g/l
Acétate de sodium trihydraté:
3,68 g/l
Gluconate de sodium:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(acétate)
C
6
H
11
O
7
-
(gluconate)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles.
Osmolarité: 572 mosmol/l (approximativement)
pH: 4,0 – 6,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v est indiqué dans les cas suivants:

remplacement hydrique avec apport en hydrates de carbone (p.ex. après
des brûlures, un
traumatisme crânien, une fracture, une infection et une irritation
péritonéale);

remplacement hydrique peropératoire;

acidose métabolique légère à modérée, même en cas de trouble de
métabolisme du lactate.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Chez les adultes, les personnes âgées, les adolescents et les
enfants
Le dosage et la vitesse d’administration dépendent de l’âge, du
poids, de l’état clinique et biologique du
patient, et des traitements concomitants.
L’équilibre hydrique, la glycémie et les électrolytes sériques
doivent faire l’objet d’une surveillance avant et
pendant l’administration (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.6 et 4.8).
Le dosage recommandé est:
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
2/10
Version 7.1 (QRD 4.0)

chez les adultes, les personnes âgées et les adolescents: 500 ml à
3 l/24 h

chez les nourrissons, les jeunes enfants et le