PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate d'hydroxychloroquine 200 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfate d'hydroxychloroquine 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sulfate d'hydroxychloroquine 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutiquePLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé appartient à une famille de médicaments appelés autres médicaments des désordres musculo-squelettiques.Ce médicament contient du sulfate d’hydroxychloroquine.Indications thérapeutiquesCe médicament est indiqué : chez l’adulte, pour traiter les maladies articulaires d'origine inflammatoire, telles que la polyarthrite rhumatoïde, ou d'autres maladies telles que le lupus ou en prévention des lucites ; chez l’enfant de plus de 6 ans et pesant au moins 31 kg pour traiter les maladies articulaires d'origine inflammatoire, telles que l’arthrite juvénile, ou le lupus.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
Dénomination du médicament
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
Sulfate d'hydroxychloroquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PLAQUENIL 200 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé appartient à une famille de
médicaments appelés autres
médicaments des désordres musculo-squelettiques.
Ce médicament contient du sulfate d’hydroxychloroquine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
chez l’adulte, pour traiter les maladies articulaires d'origine
inflammatoire, telles que la polyarthrite
rhumatoïde, ou d'autres maladies telles que le lupus ou en
prévention des lucites ;
·
chez l’enfant de plus de 6 ans et pesant au moins 31 kg pour traiter
les maladies articulaires d'origine
inflammatoire, telles que l’arthrite juvénile, ou le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate
d'hydroxychloroquine...............................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (35,25 mg par
comprimé pelliculé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes :
·
Traitement symptomatique d'action lente de la polyarthrite
rhumatoïde.
·
Lupus érythémateux discoïde.
·
Lupus érythémateux subaigu.
·
Traitement d'appoint ou prévention des rechutes des lupus
systémiques.
·
Prévention des lucites.
Enfants de plus de 6 ans (et d’au moins 31 kg de poids corporel
idéal) et adolescents :
·
Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique (en association avec
d’autres traitements).
·
Lupus érythémateux discoïde.
·
Lupus érythémateux subaigu.
·
Traitement d'appoint ou prévention des rechutes des lupus
systémiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde :
·
2 à 3 comprimés par jour en traitement d'attaque, en 2 ou 3 prises.
·
1 à 2 comprimés par jour en traitement d'entretien, en 1 ou 2
prises.
Lupus érythémateux discoïde ou subaigu :
Initialement 1 à 2 comprimés par jour (200 à 400 mg/jour) jusqu'à
disparition des lésions, pouvant être
augmentée à 3 comprimés (600 mg) par jour, en cas de non-réponse
après 1 à 2 mois.
La posologie est réduite progressivement, après obtention de la
rémission, à 100 mg par jour pendant
plusieurs mois, voire 200 à 300 mg par semaine sur plusieurs années.
Prévention des rechutes de lupus systémique :
Une posologie quotidienne de sulfate d’hydroxychloroquine ne
dépassant pas 6,5 mg/kg de poids idéal est
en général suffisante.
Prévention