PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate d'hydroxychloroquine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroxychloroquine sulfate

Dosage:

200,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sulfate d'hydroxychloroquine : 200,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

Descriptif du produit:

308 381-9 ou 34009 308 381 9 8 - 3 plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/03/2005;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-12-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
Dénomination du médicament
PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé
Sulfate d'hydroxychloroquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé appartient à une famille de
médicaments appelés autres médicaments des
désordres musculo-squelettiques.
Ce médicament contient du sulfate d’hydroxychloroquine.
Indications thérapeutiques
Chez l’adulte, ce médicament est utilisé :
·
pour le traitement des maladies articulaires d'origine inflammatoire,
telles que la polyarthrite rhumatoïde,
·
pour le traitement de certaines formes de lupus (maladie inflammatoire
susceptible d’entraîner l’atteinte de plusieurs
organes) et le traitement préventif des lucites (allergies au
soleil).
Chez l’enfant, ce médicament est utilisé :
·
pour l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLAQUENIL 200 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate
d'hydroxychloroquine...............................................................................................
200 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Traitement symptomatique d'action lente de la polyarthrite
rhumatoïde.
·
Lupus érythémateux discoïde.
·
Lupus érythémateux subaigu.
·
Traitement d'appoint ou prévention des rechutes des lupus
systémiques.
·
Prévention des lucites.
Population pédiatrique
·
Traitement de l’arthrite du sujet jeune d’origine idiopathique (en
association avec d’autres traitements).
·
Lupus érythémateux discoïde.
·
Lupus érythémateux systémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde :
·
CHEZ L'ADULTE :
2 à 3 comprimés par jour en traitement d'attaque, en 2 ou 3 prises.
1 à 2 comprimés par jour en traitement d'entretien, en 1 ou 2
prises.
·
POPULATION PÉDIATRIQUE :
La dose minimale efficace doit être administrée et ne doit pas
excéder 6,5 mg/kg/jour.
Par conséquent, les comprimés de 200 mg ne sont pas adaptés pour
une utilisation chez les enfants de moins de 31 kg.
Lupus érythémateux discoïde ou subaigu :
Initialement 1 à 2 comprimés par jour (200 à 400 mg/jour) jusqu'à
disparition des lésions, pouvant être augmentée à 3
comprimés (600 mg) par jour, en cas de non-réponse après 1 à 2
mois.
La posologie est réduite progressivement, après obtention de la
rémission, à 100 mg par jour pendant plusieurs mois, voire
200 à 300 mg par semaine sur plusieurs années.
Prévention des rechutes de lupus systémique :
Une posologie quotidienne en hydroxychloroquine inférieure à 7