PIROXICAM Fournier 20 mg/ml, solution injectable (IM)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

piroxicam

Disponible depuis:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

piroxicam

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule de 1 ml > piroxicam : 20 mg

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

353 455-8 ou 34009 353 455 8 5 - 1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 456-4 ou 34009 353 456 4 6 - 2 ampoule(s) en verre brun de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-01-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2003
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
PIROXICAM FOURNIER 20mg/ml, solution injectable (IM)
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
le piroxicam.(20 mg/ 1 ml).
Les autres composants sont :
Phosphate monosodique dihydraté, nicotinamide, éthanol anhydre,
alcool benzylique, hydroxyde de sodium, eau pour
préparation injectable, propylène glycol
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires FOURNIER S.A.
9, rue Petitot
21000 DIJON
Exploitant
Laboratoires FOURNIER S.A.
153, rue de Buzenval
92380 GARCHES
Fabricant
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l
Via Cavour, 41/43
NOVATE MILANESE (MI)
ITALIE.
1. QU'EST-CE QUE PIROXICAM FOURNIER 20mg, solution injectable (IM) ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Solution injectable
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans, en traitement de courte durée de:
·
certains rhumatismes inflammatoires en poussée,
·
douleurs lombaires aiguës,
·
douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les
sciatiques.
Ce médicament est administré par voie injectable lorsque les voies
orale et rectale ne peuvent être utilisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
PIROX

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PIROXICAM FOURNIER 20mg/ml, solution injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam...........................................................................................................................
20mg
Pour une ampoule de 1ml
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
solution injectable (IM).
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du piroxicam, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au traitement symptomatique de courte durée des :
·
rhumatismes inflammatoires en poussée ;
·
lombalgies aiguës ;
·
radiculalgies.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie intra-musculaire.
Mode d'administration
Cette spécialité peut être injectée, soit avec une seringue en
verre, soit avec une seringue (polypropylène) à usage unique.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement
aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe
de la fesse, profondément et lentement. Lorsqu'elles sont
répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque
injection. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de
s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ci
immédiatement.
En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faite du côté
opposé.
Posologie
·
rhumatismes inflammatoires en poussée : 1 ampoule à 20 mg, soit 20
mg par jour en une seule injection ;
·
lombalgies aiguës et radiculalgies : 2 ampoules à 20 mg, soit 40 mg
par jour en une seule injection pendant les 2 premiers
jours, puis éventuellement 1 ampoule à 20 mg le jour suivant.
La dose quotidienne totale de