PIRETAMOL SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

PARACETAMOL

Disponible depuis:

GLOBAL VET HEALTH, S.L.

Code ATC:

QN02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composition:

Mode d'administration:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unités en paquet:

4 bidones de 5 L, 1 bidón de 5 L

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Cerdos de engorde

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

Indicaciones especie Cerdos de engorde: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES PARA REPRODUCCION; Contraindicaciones especie Todas: HIPOVOLEMIA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITABILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANSIEDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR ABDOMINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NAUSEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERUPCIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERURICEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE CREATININA; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) HIPERTENSIÓN

Statut de autorisation:

Autorizado, 578176 Autorizado, 579761 Autorizado, 578176 Suspenso, 579761 Suspenso, 578176 Anulado, 579761 Anulado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 4 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
ETIQUETA-PROSPECTO 

PIRETAMOL, 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para cerdos 

O 
1.  NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 

Global Vet Health S.L. 
C/Capçanes nº12, bajos 
Polígono Agro 
– Reus 
REUS 43206 (España) 

Fabricante que libera el lote y representante del titular  

SP VETERINARIA, S.A. 
Ctra. Reus 
– Vinyols Km 4,1 
RIUDOMS 43330 (España) 

2.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PIRETAMOL, 300 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS 
Paracetamol 

3.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Paracetamol   

300 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519)   
10,467 mg 
Azorrubine (E-122)   

0,025 mg 

4.  INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento sintomático de la fiebre asociada a  las enfermedades respiratorias de origen viral 
en combinación con una terapia apropiada antinfecciosa, si es necesario 

5.  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad conocida al paracetamol  o  a algún excipiente.   No  usar 
en animales con insuficiencia hepática severa 
No usar en animales con insuficiencia renal severa. Veáse  también la sección 4.8 
No usar en animales con dolencia debida a deshidratación

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 6 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PIRETAMOL, 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para cerdos 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada mL contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Paracetamol   

300,00 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E-1519)   
10,467 mg 
Azorrubina (E-122)   

0,025 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución para administración en agua de bebida   
Solución clara, roja 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino: cerdos de engorde (hasta 40 Kg de peso vivo)  

4.2. 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento sintomático de la fiebre asociada a  las enfermedades respiratorias de origen viral 
en combinación con una terapia apropiada antinfecciosa, si es necesario 

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad conocida al paracetamol o a algún excipiente.   
No usar en animales con insuficiencia hepática severa 
No usar en animales con insuficiencia renal severa.  véase también la sección 4.8 
No usar en animales con dolencia debida a deshidratación o hipovolemia  

4.4. 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

La ingesta de agua medicada por los animales puede estar alterada como consecuencia de la 
enfermedad.  En  caso  de  ingesta  redicida  de  agua,  los  animales  deberían  de  ser  tratados 
parenteralmente 
En  cas