Piperacilline/Tazobactam Stravencon 4 g - 500 mg sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pipéracilline Sodique 4169.87 mg - Eq. Pipéracilline 4000 mg; Tazobactam Sodique 536.58 mg - Eq. Tazobactam 500 mg

Disponible depuis:

Stravencon

Code ATC:

J01CR05

DCI (Dénomination commune internationale):

Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium

Dosage:

4 g - 500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution pour perfusion

Composition:

Pipéracilline Sodique 4169.87 mg; Tazobactam Sodique 536.58 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 460231-02 - Taille de l'emballage: 10 (2 g - 250 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460231-01 - Taille de l'emballage: 1 (4 g - 0,5 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-07-07

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM STRAVENCON 4 G / 500 MG POUDRE POUR SOLUTION
POUR PERFUSION
pipéracilline / tazobactam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Pipéracilline/Tazobactam Stravencon et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pipéracilline/Tazobactam Stravencon
3.
Comment utiliser Pipéracilline/Tazobactam Stravencon
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pipéracilline/Tazobactam Stravencon
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM STRAVENCON ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE ?
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large
spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le
tazobactam peut empêcher certaines bactéries
résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela
signifie que lorsque la pipéracilline et le
tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de
bactéries est tuée.
Pipéracilline/Tazobactam Stravencon est utilisé chez les adultes et
les adolescents pour traiter des
infections bactériennes telles que celles touchant les voies
respiratoires inférieures (poumons), appareil
u

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pipéracilline/Tazobactam Stravencon 4 g / 500 mg poudre pour solution
pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient l’équivalent de 4 g de pipéracilline (sous
forme de pipéracilline sodique) et
l’équivalent de 500 mg de tazobactam (sous forme de tazobactam
sodique).
Chaque flacon de Pipéracilline/Tazobactam Stravencon 4 g / 500 mg
contient 9.4 mmol (216mg) de sodium.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pipéracilline/Tazobactam Stravencon est indiqué dans le traitement
des infections suivantes chez les adultes
et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1) :
ADULTES ET ADOLESCENTS
-
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique
-
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
-
Infections intra-abdominales compliquées
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les patients
diabétiques)
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
Pipéracilline/Tazobactam Stravencon peut être utilisé dans la prise
en charge des patients
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
ENFANTS ÂGÉS DE 2 À 12 ANS
-
Infections intra-abdominales compliquées
Pipéracilline/Tazobactam Stravencon peut être utilisé dans la prise
en charge des enfants
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose et la fréquence d’administration de
Pipéracilline/Tazobactam Stravencon dépendent de la sévérité
et du site de l’infection et d