Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g - 500 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Piperacillinenatrium 4253,1 mg - Eq. Piperacilline 4 g; Tazobactamnatrium 547,33 mg - Eq. Tazobactam 500 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J01CR05

forme pharmaceutique:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Mode d'administration:

Intraveneus gebruik

Domaine thérapeutique:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI Extended: 506844-05; 506844-04; 506844-03; 506844-02; 506844-01

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2017-02-28

Notice patient

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Piperacilline behoort tot de groep geneesmiddelen die breedspectrum
penicilline-antibiotica worden
genoemd. Het kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan
voorkomen dat sommige bacteriën
de effecten van piperacilline overleven. Dit houdt in dat meer soorten
bacteriën gedood worden als
piperacilline en tazobactam samen worden gebruikt.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en
jongvolwassenen om bacteriële
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen
(longen), de urinewegen (nieren en
1/13
Bijsluiter
blaas), de buik, de huid of het bloed. Piperacilline/Tazobactam Sandoz
kan worden gebruikt om
bacteriële infecties bij patiënten met lage aantallen witte
bloedcellen (verminderde weerstand tegen
infecties) te behandelen.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gebruikt bij kinderen van 2-12
jaar om infecties in de buik,
zoals blindedarmontsteking (appendicitis), buikvliesontsteking

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250mg poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500mg poeder voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als piperacillinenatrium)
en 0,25 g tazobactam (als
tazobactamnatrium).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke injectieflacon bevat 4,72 mmol (109mg) natrium.
Elke injectieflacon of fles bevat 4 g piperacilline (als
piperacillinenatrium) en 0,5 g tazobactam (als
tazobactamnatrium).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke injectieflacon of fles bevat 9,44 mmol (217 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende
infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek
4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
-
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
-
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties
van de voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat
die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt bij de behandeling
van neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een bacteriële
1/17
Samenvatting van de Productkenmerken
infectie.
KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt bij de behandeling
van neutropenische
kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt
d