PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pipéracilline base 2 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 0

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J01CR05.

DCI (Dénomination commune internationale):

pipéracilline base 2 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 0

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > pipéracilline base 2 g sous forme de : pipéracilline sodique > tazobactam 0,25 g sous forme de : tazobactam sodique

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Antibactériens de type bêta-lactame, Pénicillines, Associations de pénicillines – inhibiteurs de bêtalactamase inclus - code ATC : J01C R05.La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), l’appareil urinaire (reins et vessie), l’abdomen, la peau ou le sang. PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des infections de l’abdomen, telles que l’appendicite, la péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et les infections de la vésicule biliaire. PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ en association avec d’autres antibiotiques.

Descriptif du produit:

PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 2 g + TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM 250 mg - TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour
perfusion
Pipéracilline/Tazobactam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g, poudre
pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM
SANDOZ 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g, poudre
pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g,
poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g, poudre
pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
Antibactériens de type bêta-lactame,
Pénicillines, Associations de pénicillines – inhibiteurs de
bêtalactamase inclus - code ATC : J01C R05.
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large spectre
». Elle peut tuer de nombreux types de bac

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline (sous forme de pipéracilline
sodique)........................................................................
2 g
Tazobactam (sous forme de tazobactam
sodique)...................................................................
0,25 g
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon contient 4,72 mmol (109 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ est indiqué dans le traitement des
infections suivantes
chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2
et 5.1) :
Adultes et adolescents
·
pneumonies sévères y compris pneumonies nosocomiales et sous
ventilation mécanique,
·
infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites),
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les patients
diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ peut être utilisé dans la prise en
charge des patients
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à E. coli et
K. pneumoniae (résistants à la ceftriaxone)
produisant des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) n’est pas
recommandée chez les patients adultes,
voir rubrique 5.1.
Enfants âgés de 2 à 12 ans
·
infections intra-abdominales compliquées.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ peut être utilisé dans la prise en
charge des enfants
neutropéniques avec fièvr