PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pipéracilline 4 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 500 mg sous forme de : tazobactam sodique

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

J01CR05

DCI (Dénomination commune internationale):

pipéracilline 4 g sous forme de : pipéracilline sodique; tazobactam 500 mg sous forme de : tazobactam sodique

Dosage:

4 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > pipéracilline 4 g sous forme de : pipéracilline sodique > tazobactam 500 mg sous forme de : tazobactam sodique

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 50 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillines, inhibiteurs de bêta-lactamases inclus- code ATC : J01 CR05La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries.Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil urinaire (reins et vessie), l’abdomen, peau ou sang. PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des infections de l’abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI en association avec d’autres antibiotiques.

Descriptif du produit:

PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 4 g + TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM 500 mg - TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2022
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
pipéracilline / tazobactam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudre
pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de commencer à
utiliser
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudre pour solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudre
pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg , poudre
pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
Associations de pénicillines, inhibiteurs
de bêta-lactamases inclus- code ATC : J01 CR05
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large spectre ».
Elle peut tuer de nombreux types de bactéries.
Le tazobactam peut empêcher certaines b

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline (sous forme de pipéracilline
sodique)........................................................................
4 g
Tazobactam (sous forme de tazobactam
sodique).................................................................
500 mg
Pour un flacon.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon de poudre pour solution
pour perfusion contient 9,7 mmol (224
mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez les
adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1) :
Adultes et adolescents
·
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique ;
·
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites) ;
·
Infections intra-abdominales compliquées ;
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les patients
diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI peut être utilisé dans la prise en
charge des patients
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
Enfants âgés de 2 à 12 ans
·
Infections intra-abdominales compliquées.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI peut être utilisé dans la prise en
charge des enfants
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
Remarque : l’uti