Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g - 0,25 g sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pipéracilline Sodique 2085 mg - Eq. Pipéracilline 2000 mg; Tazobactam Sodique 268,3 mg - Eq. Tazobactam 250 mg

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

J01CR05

DCI (Dénomination commune internationale):

Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium

Dosage:

2 g - 0,25 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution pour perfusion

Composition:

Pipéracilline Sodique 2085 mg; Tazobactam Sodique 268.3 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 324073-02 - Taille de l'emballage: 5 (2 g - 0,25 g) (15 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2612968 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324073-03 - Taille de l'emballage: 10 (2 g - 0,25 g) (15 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2612984 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324073-04 - Taille de l'emballage: 1 (2 g - 0,25 g) (50 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2582351 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324073-05 - Taille de l'emballage: 5 (2 g - 0,25 g) (50 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2612976 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324073-06 - Taille de l'emballage: 10 (2 g - 0,25 g) (50 ml) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650972 - Code CNK: 2612992 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324073-01 - Taille de l'emballage: 1 (2 g - 0,25 g) (15 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2582344 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-09-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 G/0,25 G POUDRE POUR
SOLUTION POUR PERFUSION
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 G/0,5 G POUDRE POUR SOLUTION
POUR PERFUSION
pipéracilline/tazobactam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi et dans quel
cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Piperacilline/Tazobactam Fresenius
Kabi ?
3.
Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large
spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le
tazobactam peut empêcher certaines
bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline.
Cela signifie que lorsque la
pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus
grande variété de bactéries est tuée.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi est utilisé chez les adultes
et les adolescents pour traiter des
infections bactériennes telles que celles touchant les voies
respiratoires inférieures (poumons),
appareil urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi
peut être utilisé pour tr

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g / 0,25 g poudre pour
solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g / 0,5 g poudre pour
solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 2 g de pipéracilline (sous forme de sel de
sodium) et 0,25 g de tazobactam (sous
forme de sel de sodium).
Chaque flacon contient 4 g de pipéracilline (sous forme de sel de
sodium) et 0,5 g de tazobactam (sous
forme de sel de sodium).
Chaque flacon de poudre pour solution pour perfusion contient 4,9 mmol
(112 mg) de sodium.
Chaque flacon de poudre pour solution pour perfusion contient 9,7 mmol
(224 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Piperacilline/Tazobactam est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez les adultes et les
enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1):
ADULTES ET ADOLESCENTS
-
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique
-
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
-
Infections intra-abdominales compliquées
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les
patients diabétiques)
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
Piperacilline/Tazobactam peut être utilisé dans la prise en charge
des patients neutropéniques avec fièvre
susceptible d’être liée à une infection bactérienne.
Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à
_E. coli_
et
_K. pneumoniae_
(résistants à la ceftriaxone)
produisant des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) n’est pas
recommandée chez les patients adultes,
voir rubrique 5.1.
ENFANTS ÂGÉS DE 2 À 12 ANS
-
Infections intr