Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Piperacillin monohydraat 2069,6 mg - Eq. Piperacilline 2000 mg; Tazobactam 250 mg
EG SA-NV
J01CR05
Poeder voor oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Piperacillin and Enzyme Inhibitor
CTI Extended: 660424-03; 660424-01; 660424-02
Gecommercialiseerd: Nee
2022-07-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUROGENERICS 2 G/250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUROGENERICS 4 G/500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE piperacilline/tazobactam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics bevat piperacilline en tazobactam. Piperacilline behoort tot de geneesmiddelengroep die bekend staat als ‘breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep’. Het middel kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven. Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten om bacteriële infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en urineblaas), de buik, de huid of het bl Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 2 g/250 mg poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 2 g/250 mg bevat natriumpiperacilline overeenkomend met 2 g piperacilline en natriumtazobactam overeenkomend met 0,25 g tazobactam. Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 4 g/500 mg bevat natriumpiperacilline overeenkomend met 4 g piperacilline en natriumtazobactam overeenkomend met 0,5 g tazobactam. Hulpstoffen met bekend effect Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 2 g/250 mg bevat 4,7 mmol (108 mg) natrium. Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 4 g/500 mg bevat 9,4 mmol (216 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubrieken 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN - Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie - Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder infecties van de diabetische voet) Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. Opmerking: Gebruik voor bacteriëmie als gevolg van ESBL's (Extended Lire le document complet