Piperacilline-Tazobactam EG 4 g - 0.5 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pipéracilline Sodique 4170 mg - Eq. Pipéracilline 4000 mg; Tazobactam Sodique 536,6 mg - Eq. Tazobactam 500 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

J01CR05

DCI (Dénomination commune internationale):

Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium

Dosage:

4 g - 0,5 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Pipéracilline Sodique 4170 mg; Tazobactam Sodique 536.6 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 326821-03 - Taille de l'emballage: 10 (4 g - 0,5 g) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581008481 - Code CNK: 3796216 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326821-04 - Taille de l'emballage: 12 (4 g - 0,5 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326821-01 - Taille de l'emballage: 1 (4 g - 0,5 g) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005077 - Code CNK: 2572733 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326821-02 - Taille de l'emballage: 5 (4 g - 0,5 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-10-27

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG 2 G/0,25 G POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG 4 G/0,5 G POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Piperacilline/Tazobactam EG et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Piperacilline/Tazobactam EG
3.
Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Piperacilline/Tazobactam EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
La pipéracilline fait partie d’une classe des médicaments connus
sous le nom d’« antibiotiques
pénicilliniques à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types
de bactéries. Le tazobactam
permet d’empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux
effets de la pipéracilline. Ainsi,
l’association de la pipéracilline et du tazobactam permet de tuer
plus de types de bactéries.
Piperacilline/Tazobactam EG est utilisé chez les adultes et les
adolescents pour le traitement des
infections bactériennes touchant les voies respiratoires inférieures
(poumons), l’appareil urinaire
(reins et vessie), l’abdomen, la peau ou le sang.
Piperacilline/Tazobactam EG peut être utilisé pour
traiter les infections bactériennes chez les patients ayant un faible
nombre de globules blancs
(résistance réduite aux infections).
Piper

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du résumé
1/18
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Piperacilline/Tazobactam EG 2 g/0,25 g poudre pour solution pour
perfusion
Piperacilline/Tazobactam EG 4 g/0,5 g poudre pour solution pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 2 g de pipéracilline (sous forme de sel
sodique) et 0,25 g de tazobactam (sous
forme de sel sodique).
Chaque flacon contient 4 g de pipéracilline (sous forme de sel
sodique) et 0,5 g de tazobactam (sous
forme de sel sodique).
Excipient à effet notoire
2 g/0,25 g: 108mg (4,7 mmol) du sodium
4 g/0,5 g: 216 mg (9,4 mmol) du sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Piperacilline/Tazobactam EG est indiquée pour le traitement des
infections suivantes chez les adultes
et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1):
Adultes et adolescents
-
Pneumonie sévère, y compris pneumonie nosocomiale et pneumonie sous
ventilation mécanique
-
Infections compliquées de l’appareil urinaire (y compris
pyélonéphrite)
-
Infections intra-abdominales compliquées
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les
diabétiques)
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections mentionnées ci-
dessus ou susceptible d’y être associée.
Piperacilline/Tazobactam EG peut être utilisé dans la prise en
charge des patients neutropéniques
ayant une fièvre susceptible d’être secondaire à une infection
bactérienne.
Enfants âgés de 2 à 12 ans
-
Infections intra-abdominales compliquées
Piperacilline/Tazobactam EG peut être utilisé dans la prise en
charge des enfants neutropéniques ayant
une fièvre susceptible d’être secondaire à une infection
bactérienne.
Les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des
subs