Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Piperacillinum, Tazobactamum

Disponible depuis:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Code ATC:

J01CR05

DCI (Dénomination commune internationale):

Piperacillinum, Tazobactamum

Dosage:

4000 mg/500 mg

forme pharmaceutique:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Laboratory Reig Jofre S.A., Spain

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg pulveris infūziju
šķīduma pagatavošanai
piperacillinum/tazobactamum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Piperacillin/Tazobactam Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Piperacillin/Tazobactam Teva lietošanas
3.
Kā lietot Piperacillin/Tazobactam Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Piperacillin/Tazobactam Teva un kādam nolūkam to lieto
Piperacilīns pieder zāļu grupai, kas zināmas kā „plaša spektra
penicilīna antibiotikas”. Tas var
iznīcināt daudzu veidu baktērijas. Tazobaktāms var novērst dažu
rezistentu baktēriju izdzīvošanu
pēc piperacilīna iedarbības. Tas nozīmē, ka piperacilīnu un
tazobaktāmu lietojot vienlaicīgi, tiek
iznīcināts vairāk baktēriju veidu.
Piperacillin/Tazobactam Teva lieto pieaugušajiem un pusaudžiem, lai
ārstētu bakteriālas infekcijas,
piemēram, infekcijas, kas skar apakšējos elpošanas ceļus
(plaušas), urīnceļus (nieres un urīnpūslis),
vēderu, ādu vai asinis. Piperacillin/Tazobactam Teva var lietot, lai
ārstētu bakteriālas infekcijas
pacientiem ar mazu balto asins šūnu skaitu (samazināta pretestība
pret infekcijām).
Piperacillin/Tazobactam Teva lieto 2 – 12 gadus v

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 19-09-2023
1
Version: 2023-05-23_var024_6.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg pulveris infūziju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst
4000 mg piperacilīna
_(Piperacillinum),_
un tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 500 mg
tazobaktāma
_(Tazobactamum)_
.
Katrs flakons satur 216 mg nātrija, kas atbilst 9,4 mmol.
Šīs zāles nesatur palīgvielas.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai pelēkbalts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Piperacillin/Tazobactam Teva ir indicēts sekojošu infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2
gadu vecuma (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Pieaugušie un pusaudži:
-
smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija, un ar plaušu
ventilāciju saistīta pneimonija;
-
komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts);
-
komplicētas intraabdominālas infekcijas;
-
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (arī diabētiskās
pēdas infekcijas).
Pacientu ar bakterēmiju, kas radusies saistībā ar iepriekš
minētajām infekcijām vai iespējami saistīta ar
iepriekš minētajām infekcijām, ārstēšanai.
Piperacillin/Tazobactam Teva var lietot pacientu ar neitropēniju un
drudzi, kas iespējami radies
bakteriālas infekcijas dēļ, ārstēšanai.
Piezīme: Nav ieteicams lietot pieaugušiem pacientiem ar bakterēmiju
dēļ pagarinātas beta laktamāzes
(ESBL), kas izraisa
_E.coli_
un
_K.pneimoniju _
(nejutīgs pret ceftraiaksonu), skatīt 5.1. apakšpunktu.
Bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem
-
komplicētas intraabdominālas infekcijas.
Piperacillin/Tazobactam Teva var lietot bērnu ar neitropēniju un
drudzi, kas iespējami radies
bakteriālas infekcijas dēļ, ārstēšanai.
Jāņem vērā oficiālas vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālu
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SASKAŅOTS