Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum
AS Kalceks
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010300; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010317
2028-02-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam Kalceks 3. Jak stosować lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Piperacillin + Tazobactam Kalceks zawiera substancje czynne piperacylinę oraz tazobaktam. Piperacylina należy do grupy leków nazwanych, penicylinami o szerokim zakresie działania. Jest antybiotykiem, który może zabijać wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny. Oznacza to, że jeśli piperacylinę poda się łącznie z tazobaktamem, wówczas zostanie zabitych więcej szczepów bakterii. Lek jest stosowany: – U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak zakażenia dol Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g Każda fiolka zawiera piperacylinę sodową w ilości odpowiadającej 2 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy w ilości odpowiadającej 0,25 g tazobaktamu. Każda fiolka zawiera 108 mg sodu. Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g Każda fiolka zawiera piperacylinę sodową w ilości odpowiadającej 4 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy w ilości odpowiadającej 0,5 g tazobaktamu. Każda fiolka zawiera 216 mg sodu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (proszek do sporządzania płynu do infuzji). Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin + Tazobactam Kalceks jest wskazany do stosowania w wymienionych niżej infekcjach u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). DOROŚLI I MŁODZIEŻ: – Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora _ _ – Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) _ _ – Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej _ _ – Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej) _ _ Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z wyżej wymienionymi zakażeniami. Piperacillin + Tazobactam Kalceks można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu bakteriemii wywołanej przez szczepy _E. coli _ i _K. pneumoniae _ (niewrażliwe na ceftriakson), wytwarzające Lire le document complet