Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g / 0.5 g

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Piperacillinnatrium / Tazobaktamnatrium

Disponible depuis:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

Code ATC:

J01CR05

DCI (Dénomination commune internationale):

Piperacillin sodium / Tazobactam sodium

Dosage:

4 g / 0.5 g

forme pharmaceutique:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Hetteglass 10 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2010-02-01

Notice patient

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 G/0,25 G PULVER TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 G/0,5 G PULVER TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PIPERACILLIN/TAZOBAKTAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Piperacillin tilhører en legemiddelgruppe som kalles “bredspektrede
penicillinantibiotika”. Det kan drepe
mange bakterietyper. Tazobaktam kan hindre at noen motstandsdyktige
(resistente) bakterier overlever
virkningen av piperacillin. Dette betyr at flere bakterietyper drepes
når piperacillin og tazobaktam brukes
sammen.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi brukes til voksne og ungdom til
behandling av
bakterieinfeksjoner, som de som rammer nedre luftveier (lunger),
urinveier (nyrer og blære),
mageregionen, hud eller blod. Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
kan brukes til behandling av
bakterieinfeksjoner hos pasienter med lavt antall hvite blodceller
(nedsatt motstand mot infeksjoner).
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi brukes hos barn på 2-12 år
til behandling av infeksjoner i buken,
som blindtarmbetennelse (appendicitt), perit

Résumé des caractéristiques du produit

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g /0,25 g pulver til
infusjonsvæske, oppløsning.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til
infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder piperacillin (som natriumsalt) tilsvarende
2 g og tazobaktam
(som natriumsalt) tilsvarende 0,25 g.
Hvert hetteglass inneholder 4,9 mmol (112 mg) natrium.
Hvert hetteglass inneholder piperacillin (som natriumsalt) tilsvarende
4 g og tazobaktam
(som natriumsalt) tilsvarende 0,5 g.
Hvert hetteglass inneholder 9,7 mmol (224 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til off-white pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi er indisert til behandling av
følgende infeksjoner hos voksne
og barn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
VOKSNE OG UNGDOM
-
Alvorlig pneumoni, inkludert sykehuservervet og respiratorrelatert
pneumoni
-
Urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt) med komplikasjoner
-
Intraabdominale infeksjoner med komplikasjoner
-
Hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkludert diabetisk fotinfeksjon) med
komplikasjoner
Behandling av pasienter med bakteriemi som opptrer i forbindelse med,
eller mistenkes å
være forbundet med, noen av de ovennevnte infeksjoner.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi kan brukes ved behandling av
pasienter med nøytropeni
med feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon.
Merk: Bruk ved bakteriemi på grunn av utvidet beta-laktamase (ESBL)
som produserer
_E. coli_
og
_K. pneumoniae_
(ikke-mottakelig for ceftriaxon), anbefales ikke til voksne pasienter,
se pkt. 5.1.
BARN 2-12 ÅR
-
Intraabdominale infeksjoner med komplikasjoner
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi kan brukes ved behandling av
barn med nøytropeni
og feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRA