Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml, oogdruppels

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

PILOCARPINEHYDROCHLORIDE;

Disponible depuis:

Teva Nederland B.V.

Code ATC:

S01EB01

DCI (Dénomination commune internationale):

PILOCARPINEHYDROCHLORIDE;

forme pharmaceutique:

Oogdruppels, oplossing

Mode d'administration:

Oculair gebruik

Domaine thérapeutique:

Pilocarpine

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Notice patient

PILOCARPINEHYDROCHLORIDE TEVA 20 MG/ML
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 AUGUSTUS 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 57399 PIL 0816.3v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PILOCARPINEHYDROCHLORIDE TEVA 20 MG/ML, OOGDRUPPELS
pilocarpinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PILOCARPINEHYDROCHLORIDE TEVA 20 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Gebruiken bij verhoogde oogboldruk.
Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml verlaagt de oogboldruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
-
als u last heeft van ontstekingen van de iris.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
als u een trage hartslag heeft
-
als u last heeft van astma
-
als u een vergroting van de prostaat heeft
-
als u last heeft van een te heftig werkende schildklier
-
als u een kransslagadervernauwing heeft.
PILOCARPINEHYDROCHLORIDE TEVA 20 MG/ML
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 AUGUSTUS 20

Résumé des caractéristiques du produit

Gerenvooieerde versie
PILOCARPINEHYDROCHLORIDE TEVA 20 MG/ML
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JUNI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 57399 SPC 0616.2v.PCren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pilocarpinehydrochloride Teva 20 mg/ml, oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pilocarpinehydrochloride Teva bevat 20 mg pilocarpinehydrochloride per
ml oplossing.
Hulpstof met bekend effect: 0,1 mg benzalkoniumchloride per ml
oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, steriele oplossing met een pH van 3,5 tot 4,8.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nauwe en wijde kamerhoekglaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
1-2 druppels 2-5 x daags.
Bij een glaucoom aanval op geleide van de oogboldruk (in het algemeen
4 druppels elke 15 min.).
WIJZE VAN GEBRUIK
Geadviseerd wordt om tijdens en na de toediening de traanbuis
gedurende een minuut dicht te drukken om
systemische blootstelling te verminderen (zie rubriek 4.4).
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Pilocarpine kan in concentraties tot 2% veilig gebruikt worden bij
kinderen. Dit is gebaseerd op de
uitgebreide ervaring van het gebruik van pilocarpine voor glaucoom bij
kinderen en op het zelden
voorkomen van bijwerkingen. Desondanks kan geen dosering worden
aanbevolen (zie rubriek 5.1).
Bij kinderen onder 18 jaar moet de behandeling gestart worden met de
laagst mogelijke concentratie en
dosering. Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid
kan de dosis verhoogd worden tot
de maximale aanbevolen dosering bij volwassenen van de 2% pilocarpine
oogdruppels.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gerenvooieerde versie
PILOCARPINEHYDROCHLORIDE TEVA 20 MG/ML
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JUNI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 57399 SPC 0616.2v.PCren
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Acute iritis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN