Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hydrochinonum, tretinoinum, dexamethasonum
Louis Widmer AG
D11AX11
hydrochinonum, tretinoinum, dexamethasonum
Creme
hydrochinonum 50 mg, tretinoinum 0.3 mg, dexamethasonum 0.3 mg, propylenglycolum 70.4 mg, glyceroli monostearas 40-55, natrii cetylo- et stearylosulfas, paraffinum liquidum, isopropylis myristas, vaselinum album, octinoxatum, avobenzonum, alcohol cetylicus 15 mg, dexpanthenolum, ethanolum, dextrocamphora, E 171, sorbitolum liquidum non cristallisabile, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, acidum citricum monohydricum, acidum ascorbicum, E 218 1.5 mg, propylis parahydroxybenzoas 500 µg, acidum lacticum, dinatrii edetas, E 320 40 µg, E 321 40 µg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
B
Synthetika
Umschriebene Formen von melaninbedingten Hyperpigmentierungen
zugelassen
1985-11-07
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Pigmanorm® Louis Widmer AG Was ist Pigmanorm und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Pigmanorm ist eine aufhellende Crème, die äusserlich für die Behandlung von vermehrter Pigmentierung der Haut angewendet wird. Was sollte dazu beachtet werden? Die mit Pigmanorm behandelten Hautstellen keiner starken UV-Strahlung (z.B. Sonne, Höhensonne, Solarium) aussetzen. Es empfiehlt sich, die behandelten Stellen mit einem Lichtschutzmittel (LSF 50) abzudecken. Wann darf Pigmanorm nicht angewendet werden? Pigmanorm darf nicht angewendet werden: ·bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe. ·bei Pigmentierungen, die nicht durch Melanin in der Haut verursacht werden. ·bei Weissfleckenkrankheit («Vitiligo»). ·bei Hautkrebs (Melanom) oder Verdacht auf Hautkrebs. ·bei akuten Entzündungen der Haut und Ekzemen. ·bei Hautentzündungen am Kinn und an den seitlichen Mundpartien («periorale Dermatitis»). ·bei Rosacea. ·bei allen für Kortison-Präparaten üblichen Anwendungseinschränkungen, wie Hautinfektionen durch Viren, Bakterien [inkl. Hauttuberkulose] sowie Pilze, Impfreaktionen, Hautulzera und Akne. ·wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden (siehe auch «Darf Pigmanorm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»). ·bei Nierenkranken. ·bei Kindern unter 12 Jahren. ·Pigmanorm darf nicht grossflächig angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Pigmanorm Vorsicht geboten? Pigmanorm ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. der Lire le document complet
FACHINFORMATION Pigmanorm® WIDMER Zusammensetzung _Wirkstoffe:_ Hydrochinonum, Tretinoinum, Dexamethasonum. _Hilfsstoffe:_ Dexpanthenolum 10,3 mg, Octyl Methoxycinnamate 32,3 mg, Avobenzonum 16,2 mg, Propylenglycolum, Antiox. E 321, E 320, Conserv. E 216, E 218; Excipiens ad unguentum pro 1 g. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit 1 g Crème enthält: Hydrochinonum 50 mg, Tretinoinum 0,3 mg, Dexamethasonum 0,3 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Umschriebene Formen von erworbenen melaninbedingten Hyperpigmentierungen, wie Narbenhyperpigmentierungen, posttraumatische medikamentös bedingte Hyperpigmentierungen, postinflammatorische – durch phototoxische Reaktionen bedingte – Hyperpigmentierungen, Epheliden. Dosierung/Anwendung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ Die Pigmanorm Crème wird 1mal täglich sparsam auf die hyperpigmentierten Stellen aufgetragen. Die Applikation soll sich auf die veränderten Hautstellen beschränken. Auf eine grossflächige Anwendung (über max. 10% der Gesamtoberfläche) soll verzichtet werden. Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich sieben Wochen. Nur in Ausnahmefällen sind längere Zeiten bis max. drei Monate unter Abwägung des Nutzen-/Risiko- Verhältnisses zu erwägen. Wenn spätestens nach drei Monaten noch keine Depigmentierung sichtbar ist, ist das Präparat abzusetzen. Die Anwendung und Sicherheit von Pigmanorm Crème bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden (siehe «Kontraindikationen»). Kontraindikationen Nicht melaninbedingte Pigmentierungen, Vitiligo, Melanom und Melanomverdacht, Unverträglichkeit gegen Tretinoin oder einen anderen Bestandteil des Präparates. Akute Entzündungen und Ekzeme der Haut. Kinder unter 12 Jahren. Hautinfektionen (viraler, bakterieller [inkl. TBC] sowie mykotischer Genese), Impfreaktionen, Hautulzera, Akne, Rosacea und periorale Dermatitis sind Kontraindikationen für lokal applizierte Kortikosteroide. Aufgrund unklarer Resorptionsgrössen sollte Hydrochinon nicht grossflächig und nicht bei Lire le document complet