Pigfen 200 mg/ml susp. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fenbendazole 200 mg/ml

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QP52AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenbendazole

Dosage:

200 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Fenbendazole 200 mg/ml

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Fenbendazole

Descriptif du produit:

CTI code: 527760-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3745288 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527777-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3745312 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527777-01 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3745304 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527760-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3745296 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-03-29

Notice patient

Notice – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML
NOTICE :
Pigfen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 200 mg/ml suspension pour administration dans l’eau de
consommation pour porcs.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Suspension pour administration dans l’eau de boisson
Chaque ml de suspension blanche à blanchâtre contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole 200 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium
3 mg
4.
INDICATION
Traitement des porcs infectés par
_Ascaris suum _
(stades adulte, larvaire migratoire et intestinal).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porcs.
Notice – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson.
Le dosage correct est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif
par jour (ce qui
équivaut à 0,0125 ml de suspension orale de Pigfen par kg de poids
vif par jour). Cette dose
doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du
poids vif total estimé (en kg) de
l’intégralité du troupeau de porcs à traiter. Veuillez utiliser
la formule suivante :
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en k

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 200 mg/ml suspension pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole 200 mg
EXCIPIENTS :
Benzoate de sodium
3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour administration dans l’eau de boisson.
Suspension blanche à blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des porcs infectés par
_Ascaris suum _
(stades adulte, larvaire migratoire et
intestinal)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
_ _
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques
suivantes car elles augmentent
le risque de développement de résistance et peuvent rendre le
traitement inefficace :
-
Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même
classe pendant une
période prolongée.
-
Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif,
une mauvaise
administration du produit ou un manque d’étalonnage du dispositif
de dosage (s’il en
existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent
faire l'objet
d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par
exemple le test de
réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de
suspicion forte de résistance
à
un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique
appartenant à une autre
classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action
doit être utilisé
_._
SKP – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Aucune II. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA P