Pifeltro Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

doravirinum

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

J05AG06

DCI (Dénomination commune internationale):

doravirinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

doravirinum 100 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'Infection à VIH

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-12-17

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Pifeltro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que Pifeltro et quand doit-il être utilisé?
Pifeltro est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez
l'adulte. Le VIH est le virus responsable du
SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise). Si vous commencez un
traitement par Pifeltro, votre
médecin vous prescrira encore d'autres médicaments anti-VIH.
Pifeltro contient le principe actif doravirine. La doravirine est un
inhibiteur non nucléosidique de la
transcriptase inverse (INNTI) dirigé contre le VIH-1.
Pifeltro est destiné aux personnes dont les antécédents médicaux
n'ont pas révélé de résistance à la
doravirine jusqu'à présent.
Pifletro peut contribuer à réduire la quantité de VIH dans votre
sang (appelée «charge virale») et à
augmenter le nombre de lymphocytes T CD4+, des cellules capables de
renforcer votre système
immunitaire. Le traitement permet ainsi de réduire le risque de
décès et le risque d'infections auxquelles
sont exposées les personnes présentant un système immunitaire
affaibli.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin vous a prescrit Pifeltro pour traiter votre infection
par le VIH-1. Le VIH est une maladie
transmissible par le sang, qui se transmet par contact avec du sang ou
par contact sexuel avec une
personne infectée.
Pifeltro ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ni de guérir
du SIDA. Il est important de prendre
Pifeltro de façon continue afin de maîtriser votre infection par le
VIH et de réduire le risque de
contracter d'autres infections ou maladies.
Pifeltro

Résumé des caractéristiques du produit

Pifeltro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
Un comprimé contient 100 mg de doravirine.
Excipients
Un comprimé contient les excipients suivants: silice colloïdale
anhydre (E551), croscarmellose sodique
(E468), succinate d'acétate d'hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium (E470b) et
cellulose microcristalline (E460). Les comprimés sont enrobés d'une
pellicule contenant les excipients
suivants: hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane
(E171), triacétine (E1518) et cire
de carnauba (E903).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de doravirine.
Indications/Possibilités d’emploi
Pifeltro est indiqué, en association avec d'autres médicaments
antirétroviraux, pour le traitement de
l'infection par le virus d'immunodéficience humaine de type 1 (VIH1)
chez des adultes naïfs de tout
traitement, ou pour le remplacement du traitement antirétroviral
actuel chez des patients:
·qui n'ont présenté aucun échec thérapeutique virologique par le
passé, et
·qui sont virologiquement contrôlés (taux d'ARN du VIH-1 <50
copies/ml) depuis au moins 6 mois par
un traitement antirétroviral stable, et
·chez lesquels on n'a détecté à aucun moment des mutations du
VIH-1 connues pour être associées à une
résistance à la doravirine.
Posologie/Mode d’emploi
La thérapie doit être instaurée et surveillée par un médecin
expérimenté dans le traitement de l'infection
par le VIH.
Adultes
Pifeltro doit être administré en association à d'autres
médicaments antirétroviraux. La posologie
recommandée de Pifeltro chez l'adulte est d'un comprimé de 100 mg à
prendre par voie orale une fois
par jour avec ou sans nourriture.
Ajustement de la posologie du fait d'effets
indésirables/d'interactions
Pour les ajustements posologiques en cas de prise concomitante
d'autres médicaments, voir la rubrique
«Interactions».
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubl