PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estriol 1 mg

Disponible depuis:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Code ATC:

G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles

DCI (Dénomination commune internationale):

estriol 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > estriol 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Estrogène naturel - Traitement hormonal substitutif des carences oestrogéniques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Estrogène naturel - Traitement hormonal substitutif des carences estrogéniques ; code ATC : G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles.PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est utilisé pour la correction des symptômes liés à la carence estrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires, naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée.PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient de l’estriol, une hormone féminine (un œstrogène). PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est utilisé surtout chez les femmes ménopausées au moins 12 mois après leur dernière menstruation naturelle.PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est utilisé pour :Soulager des symptômes survenant après la ménopausePendant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produite par le corps de la femme diminue. Cela peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, diminue ces symptômes après la ménopause. PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ne vous sera prescrit que si les symptômes entravent sérieusement votre vie quotidienne.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-06-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024
Dénomination du médicament
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
estriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Estrogène naturel - Traitement
hormonal substitutif des carences
estrogéniques ; code ATC : G: Système génito-urinaire et hormones
sexuelles.
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est utilisé pour la correction
des symptômes liés à la carence
estrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou
secondaires, naturelles ou artificielles, dans
le cadre d'un traitement de courte durée.
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est un traitement hormonal
substitutif (THS). Il contient de
l’estriol, une hormone féminine (un œstrogène). PHYSIOGINE 1mg,
comprimé sécable est utilisé surtout
chez les femmes ménopausées au moins 12 mois après leur de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estriol....................................................................................................
1,00 mg pour un comprimé
Excipient à effet notoire : 100.00 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des symptômes liés à la carence œstrogénique lors des
insuffisances ovariennes primitives ou
secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement
de courte durée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est un produit, ne contenant que
des œstrogènes, qui peut être
administré aux femmes avec ou sans utérus.
La posologie doit être ajustée selon les besoins de chaque patiente
:
·
4-8 mg par jour pendant les premières semaines, puis diminution
progressive en fonction des
symptômes, jusqu’à atteindre la posologie d’entretien (par
exemple, 1 à 2 mg/jour). La plus petite dose
efficace doit être utilisée. En cas d’un traitement de longue
durée chez des femmes dont l’utérus est intact,
un contrôle de l’endomètre ou l’utilisation simultanée d’un
progestatif est recommandé (voir aussi
rubrique 4.4).
·
Chez les femmes dont l’utérus est intact, un progestatif prévu
pour compléter le traitement par
œstrogènes, doit être administré en supplément pendant 12 à 14
jours par mois/cycle de 28 jours. Les
seuls progestatifs recommandés, sont ceux qui ont été approuvés
dans le cadre d’un traitement combiné
avec œstrogènes. Pour ce qui est de l'utilisation du progestatif, se
référer à l'information sur la préparation
considérée.
·
Chez les femmes ayant subi une hystérectomie, il est déconseillé de
compléter le traitement avec un
progestatif, si aucun diagnosti