PHOXILIUM 1,2 mmol/L PHOSPHATE, solution pour hémodialyse et hémofiltration

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de calcium dihydraté 3; chlorure de magnésium hexahydraté 2

Disponible depuis:

BAXTER HOLDING B.V.

Code ATC:

B05ZB

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de calcium dihydraté 3; chlorure de magnésium hexahydraté 2

Dosage:

3,68 g

forme pharmaceutique:

Petit

Composition:

compartiment (A pour 1000 ml de solution > chlorure de calcium dihydraté 3,68 g > chlorure de magnésium hexahydraté 2,44 g Grand compartiment (B pour 1000 ml de solution > chlorure de sodium 6,44 g > bicarbonate de sodium 2,92 g > chlorure de potassium 0,314 g > phosphate disodique dihydraté 0,225 g

Mode d'administration:

hémodialyse;intraveineuse

Unités en paquet:

2 poche(s) polyoléfine bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml (petit compartiment A) + 4750 ml (grand compartiment B)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS POUR HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION

indications thérapeutiques:

SOLUTIONS POUR HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION - code ATC : B05ZBPhoxilium 1,2 mmol/l phosphate, solution pour hémodialyse et hémofiltration appartient au groupe des solutions pour hémofiltration et contient du chlorure de calcium dihydraté, du chlorure de magnésium hexahydraté, du chlorure de sodium, du bicarbonate de sodium, du chlorure de potassium, du phosphate disodique dihydraté.Phoxilium 1,2 mmol/l phosphate, solution pour hémodialyse et hémofiltration est utilisé en traitements de soins intensifs dans les hôpitaux afin de corriger les déséquilibres chimiques du sang provoqués par une insuffisance rénale.Les traitements, utilisés au cours de l'épuration extra-rénale continue, sont conçus pour éliminer les déchets accumulés dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent plus.La solution Phoxilium 1,2 mmol/l PHOSPHATE, solution pour hémodialyse et hémofiltration est utilisée pour traiter, plus particulièrement les patients gravement atteints d’insuffisance rénale aiguë et ayant : un taux normal de potassium dans le sang (kaliémie normale) ou un taux normal ou faible de phosphate dans le sang (phosphatémie normale ou hypophosphatémie).Ce médicament peut également être utilisé dans les cas de d'empoisonnement ou d’intoxication par des substances dialysables ou filtrables.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-06-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
Dénomination du médicament
PHOXILIUM 1,2 mmol/L PHOSPHATE, solution pour hémodialyse et
hémofiltration
Chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté,
chlorure de sodium, bicarbonate de
sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PHOXILIUM 1,2 mmol/l PHOSPHATE, solution pour
hémodialyse et hémofiltration et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
PHOXILIUM 1,2 mmol/l PHOSPHATE,
solution pour hémodialyse et hémofiltration ?
3. Comment utiliser PHOXILIUM 1,2 mmol/l PHOSPHATE, solution pour
hémodialyse et
hémofiltration ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHOXILIUM 1,2 mmol/l PHOSPHATE, solution pour
hémodialyse et
hémofiltration ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PHOXILIUM 1,2 mmol/L PHOSPHATE, solution pour
hémodialyse et
hémofiltration ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SOLUTIONS POUR HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION - code ATC : B05ZB
Phoxilium 1,2 mmol/l phosphate, solution pour hémodialyse et
hémofiltration appartient au groupe des
solutions pour hémofiltration et contient du chlorure de calcium
dihydraté,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOXILIUM 1,2 mmol/L PHOSPHATE, solution pour hémodialyse et
hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phoxilium est présenté sous forme d’une poche à deux
compartiments. La solution reconstituée prête à
l’emploi est obtenue en cassant le cône sécable ou en ouvrant la
soudure pelable, et en mélangeant les
deux solutions.
AVANT RECONSTITUTION
1000 ml de solution du petit compartiment (A) contiennent:
Chlorure de calcium, 2 H
2
O....................................................................................................
3,68 g
Chlorure de magnésium, 6 H
2
O................................................................................................
2,44 g
1000 ml de solution du grand compartiment (B) contiennent:
Chlorure de
sodium................................................................................................................
6,44 g
Bicarbonate de
sodium...........................................................................................................
2,92 g
Chlorure de
potassium..........................................................................................................
0,314 g
Phosphate disodique, 2 H
2
O.................................................................................................
0,225 g
APRÈS RECONSTITUTION
1000 ml de solution reconstituée contiennent :
Principes actifs
mmol/l
mEq/l
Calcium Ca
2+
1,25
2,50
Magnésium Mg
2+
0,600
1,20
Sodium Na
+
140,0
140,0
Chlorure Cl
-
115,9
115,9
Phosphate d’hydrogène HPO
4
2-
1,20
2,40
Bicarbonate HCO
3
-
30,0
30,0
Potassium K
+
4,00
4,00
LA SOLUTION FINALE RECONSTITUÉE DE 1000 ML CORRESPOND À 50 ML DE
SOLUTION A ET 950 ML DE SOLUTION B.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémodialyse et hémofiltration.
Solutions limpides et incolores.
Osmolarité théorique : 293 mOsm/l
pH de solution reconstituée :