Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphate sol. hémodialyse/hémofiltration

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bicarbonate de Sodium 2,77 mg/ml; Phosphate de Disodium 123,75 µg/ml; Chlorure de Potassium 298,3 µg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,122 mg/ml; Chlorure de Sodium 6,12 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,919 g/250 ml

Disponible depuis:

Baxter Holding B.V.

Code ATC:

B05ZB

forme pharmaceutique:

Solution pour hémodialyse/hémofiltration

Mode d'administration:

Hémodialyse

Domaine thérapeutique:

Hemofiltrates

Descriptif du produit:

CTI Extended: 340925-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-05-12

Notice patient

PHOXILIUM 1,2 MMOL/L PHOSPHATE SOLUTION POUR
HÉMODIALYSE/HEMOFILTRATION
_BAXTER HOLDING B.V._
Notice
1/9
Version 1.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L PHOSPHATE
SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/HÉMOFILTRATION
chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté,
chlorure de sodium, bicarbonate de
sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Phoxilium et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Phoxilium
3. Comment utiliser Phoxilium
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Phoxilium
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE PHOXILIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Phoxilium appartient au groupe des solutions pour hémofiltration et
contient du chlorure de calcium
dihydraté, du chlorure de magnésium hexahydraté, du chlorure de
sodium, du bicarbonate de sodium, du
chlorure de potassium, du phosphate disodique dihydraté.
Phoxilium est utilisé en traitements de soins intensifs dans les
hôpitaux afin de corriger les déséquilibres
chimiques du sang provoqués par des lésions rénales.
LES TRAITEMENTS, utilisant une thérapie d'épuration extra-rénale
continue, sont conçus pour éliminer les
déchets accumulés dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent
plus.
LA SOLUTION PHOXILIUM est utilisée pour traiter, plus
particulièrement les patients les

Résumé des caractéristiques du produit

PHOXILIUM 1,2 MMOL/L PHOSPHATE SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/
HÉMOFILTRATION
_BAXTER HOLDING B.V._
Résumé des caractéristiques du produit
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Version 1.0 (QRD 4.2)
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L PHOSPHATE SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/
HÉMOFILTRATION
_BAXTER HOLDING B.V._
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Version 1.0 (QRD 4.2)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOXILIUM 1,2 mmol/l phosphate solution pour hémodialyse/
hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phoxilium est présenté sous forme d’une poche à deux
compartiments. La solution reconstituée prête à
l’emploi est obtenue en cassant le cône sécable ou en ouvrant la
soudure pelable, et en mélangeant les
deux solutions.
AVANT RECONSTITUTION
1 000 ml de solution du petit compartiment (A) contiennent:
Chlorure de calcium, 2 H
2
O
3,68 g
Chlorure de magnésium, 6 H
2
O
2,44 g
1 000 ml de solution du grand compartiment (B) contiennent:
Chlorure de sodium
6,44 g
Bicarbonate de sodium
2,92 g
Chlorure de potassium
0,314 g
Phosphate disodique, 2 H
2
O
0,225 g
APRÈS RECONSTITUTION
1000 ml de solution reconstituée contiennent:
-
Substances actives
mmol/l
mEq/l
-
Calcium
Ca
2+
1,25
2,50
-
Magnésium
Mg
2+
0,600
1,20
-
Sodium
Na
+
140,0
140,0
-
Chlorure
Cl
-
115,9
115,9
-
Phosphate d’hydrogène
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Bicarbonate
HCO
3
-
30,0
30,0
-
Potassium
K
+
4,00
4,00
LA SOLUTION FINALE RECONSTITUÉE DE 1000 ML CORRESPOND À 50 ML DE
SOLUTION A ET 950 ML DE SOLUTION
B.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémodialyse/ hémofiltration.
Solutions limpides et incolores.
Osmolarité théorique: 293 mOsm/l
pH de solution reconstituée : 7,0 - 8,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Phoxilium est utilisé pour la thérapie d'épuration extra-rénale
continue (EERC) chez les patients
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L PHOSPHATE SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/
HÉMOFILTRATION
_BAXTER HOLDING B.V._
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