PHOTOFRIN Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Porfimère sodique

Disponible depuis:

CONCORDIA LABORATORIES INC

Code ATC:

L01XD01

DCI (Dénomination commune internationale):

PORFIMER SODIUM

Dosage:

75MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Porfimère sodique 75MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

30ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124241001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-07-18

Résumé des caractéristiques du produit

PHOTOFRIN
®
PORFIMÈRE SODIQUE STÉRILE POUR INJECTION
POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
PHOTOSENSIBILISANT ANTINÉOPLASIQUE
Concordia Laboratories Inc.
DATE DE PRÉPARATION :
5 Canewood Parc Industriel
Le 27 octobre 2014
St. Michael, St. Michael
Barbados
BB11005
N
O DE CONTRÔLE : 178591
PHOTOFRIN
®
Monographie de produit
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHOTOFRIN
®
PORFIMÈRE SODIQUE STÉRILE POUR INJECTION
POUR ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
PHOTOSENSIBILISANT ANTINÉOPLASIQUE
AVERTISSEMENT : PHOTOFRIN
®
EST UN MÉDICAMENT PHOTOSENSIBILISANT
INJECTABLE UTILISÉ DANS LE CADRE DE LA THÉRAPIE
PHOTODYNAMIQUE (TPD) POUR LE TRAITEMENT DU
CANCER ET LES ÉTATS PRÉ-CANCÉREUX (PAR EXEMPLE,
LA DYSPLASIE DE HAUT GRADE DANS L’ŒSOPHAGE DE
BARRETT. LA TPD EST UN PROCESSUS PHOTOCHIMIQUE
NÉCESSITANT L’EMPLOI DE LASERS ET DE FIBRES
OPTIQUES SPÉCIFIQUES. LA TPD AVEC PHOTOFRIN
®
DOIT
SEULEMENT ÊTRE UTILISÉE PAR DES MÉDECINS AYANT
REÇU UNE FORMATION PORTANT SUR L’UTILISATION
ENDOSCOPIQUE DE LA TPD AVEC PHOTOFRIN
®
, ET
SEULEMENT DANS DES LOCAUX DOTÉS D’INSTALLATIONS
APPROPRIÉES POUR LA PROCÉDURE. PHOTOFRIN
®
PEUT
PROVOQUER UNE PHOTOSENSIBILITÉ RÉSIDUELLE
PHOTOFRIN
®
Monographie de produit
3
PENDANT 30 JOURS OU PLUS, RÉSULTANT EN UN
ÉRYTHÈME ET UNE VÉSICATION DE LA PEAU SUR LES
ZONES EXPOSÉES AU SOLEIL OU À UNE LUMIÈRE
ARTIFICIELLE VIVE FOCALISÉE (PROVENANT, PAR
EXEMPLE, DE LAMPES D’EXAMEN, DE LAMPES DE SALLE
D’OPÉRATION, DE PROJECTEURS, DE LAMPES À
HALOGÈNE, ETC.).
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
PHARMACODYNAMIQUE
Les actions cytotoxique et antitumorale de PHOTOFRIN
®
(porfimère sodique)
nécessitent la présence de lumière et d’oxygène. La thérapie
photodynamique (TPD)
avec PHOTOFRIN
®
comporte deux étapes. La première étape consiste à administrer
PHOTOFRIN
®
par injection intraveineuse. PHOTOFRIN
®
est éliminé de divers tissus
après une période de 40 à 72 heures. Par contre, les tumeurs, la
peau et les organes
du système réticulo-endothélial (dont le foie et la