Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
folkodin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
R05DA08
folkodin
15 mg/15 mL
oralni rastvor
15 ml oralnog rastvora sadrži: 15 mg folkodin, monohidrat
staklena boca sa 150 ml oralnog rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje *
Važeći
2016-12-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ PHOLCODIN ALKALOID oralni rastvor, 15 mg / 15 ml folkodin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Pholcodin Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Pholcodin Alkaloid 3. Kako uzimati Pholcodin Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Pholcodin Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Folkodin je morfinski derivat (morfolinil-etil morfin) i pripada grupi antitusika sa centralnim dejstvom. Posjeduje veoma izraženo inhibitorno djelovanje na refleks za kašalj, koje nastaje kao rezultat deprimiranja centra za kašalj u produženoj moždini. Sprečavanje kašlja nastupa brzo i traje dugo. Zbog blagog i nespecifičnog depresivnog dejstva na centralni nervni sistem, djeluje sedativno i antikonvulzivno. Folkodin Alkaloid se koristi u terapiji suvog neproduktivnnog kašlja kod oboljenja disajnih organa, kao i kašlja centralnog porijekla. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID Nemojte uzimati Pholcodin Alkaloid: - ako ste alergični na folkodin, druge opioide ili na bilo koji drugi sastojak lijeka; - ako imate produktivni kašalj; - ako imate poteškoća sa disanjem (npr. plućni edem); - ako imate respiratornu insuficijenciju (stanje u kojima pluća ne mogu uzeti dovoljno kiseonika ili izbaciti dovoljno ugljikova dioksida da bi zadovoljili potrebe stanica u tijelu); ako imate teško oštećenje jetre; - kod djece mlađe od 3 mjeseca. Budite oprezni s Pholcodin Alkaloid: - ako imate oslabljenu bubrežnu Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ PHOLCODIN ALKALOID oralni rastvor, 15 mg / 15 ml folkodin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 15 ml oralni rastvor sadrži 15 mg folkodin monohidrata. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Roza bistra tečnost sa mirisom jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Suvi neproduktivan kašalj kod oboljenja disajnih organa, kao i kašalj centralnog porijekla. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli 15 ml oralni rastvor 3-4 puta na dan. 4.3 Kontraindikacije Folkodin ne treba primjenjivati kod pacijenata preosjetljivih na folkodin ili neki drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6.1) i druge opijate. Kontraindikovan je kod pacijenata sa plućnim edemom, teškim oštećenjem jetre, respiratornom insuficijencijom, pacijenata sa produktivnim kašljem, djece mlađe od 3 mjeseca. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kod djece mlađe od 2 godine folkodin se može davati samo pod strogom kontrolom ljekara ili u bolničkim uslovima. Folkodin je potrebno sa oprezom primjenjivati kod pacijenata sa smanjenom respiratornom rezervom iz bilo kojih razloga. Folkodin deprimira respiratorni centar do određenog stepena, oslobađa histamin, deprimira refleks kašlja. Zato je potreban oprez kod astmatičnih pacijenata, kod kojih bronhijalni otpor može biti više puta veći od normalnog, što može rezultirati sa smanjenom prohodnosti disajnih puteva bez odgovarajućeg smanjenja bronhijalnog otpora. Budući da se folkodin metabolizira u jetri, njegovo dejstvo može biti produženo kod hepatalne insuficijencije. Potreban je oprez prilikom primjene folkodina kod pacijenata s respiratornom insuficijencijom (bronhijalnom astmom, hroničnom plućnom opstruktivnom bolešću), kao i kod pacijenata s jetrenom i bubrežnom insuficijencijom. Pacijenti s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. 2 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Folkodin mo Lire le document complet