PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phloroglucinol dihydraté

Disponible depuis:

ELC GROUP SRO

Code ATC:

A03AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

phloroglucinol dihydrate

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > phloroglucinol dihydraté : 80 mg

Domaine thérapeutique:

Antispasmodiques musculotropes (A appareil digestif et métabolisme) (G système génito-urinaire)

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-09-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg comprimé orodispersible
Phloroglucinol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Phloroglucinol ELC 80 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES, Code
ATC : A03AX12
.
PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg comprimé orodispersible appartient à une
classe de médicaments appelés
antispasmodiques.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs causées
par des spasmes (crampes) au niveau des intestins,
des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL ELC 80 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol
dihydraté.........................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 182,45 mg de lactose monohydraté et 2 mg
d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés non pelliculés, ronds, blancs à blanc cassé, lisses sur
les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs associées aux troubles
fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires : coliques néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose est de 2 comprimés à prendre lors de la survenue des
douleurs et à renouveler en cas de spasmes sévères en
respectant un intervalle minimal de 2 heures entre chaque dose, sans
dépasser 6 comprimés par 24 heures.
La substance active est un traitement symptomatique. En cas de
persistance des symptômes, le traitement doit être
réévalué.
Population pédiatrique
Chez les enfants de plus de 2 ans, la dose est de 1 comprimé à
prendre lors de la survenue des douleurs et à renouveler en
cas de spasmes sévères en respectant un intervalle minimal de 2
heures après la dose précédente, sans dépasser 2
comprimés par 24 heures.
L’efficacité chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’a pas
été établie.
Mode d’administration
Voie orale.
Chez les adultes, les comprimés sont à laisser fondre sous la lan