PHL-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2005-10-11

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate, norme maison
25 mg, 100 mg et 200 mg
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
PHARMEL INC.
DATE DE RÉVISION:
22 FÉVRIER 2017
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
CONTROL NO.
: 202007
_ _
_phl-TOPIRAMATE Monographie du produit Page 2 de 80 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
39
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
48
SURDOSAGE.....................................................................................................................
52
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 52
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.....................................................................................
55
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
55
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 57
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 57
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................
58
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...................................................................................
66