Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Olanzapine
PHARMEL INC
N05AH03
OLANZAPINE
5MG
Comprimé (à désintégration orale)
Olanzapine 5MG
Orale
30
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-10-25
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr PHL-OLANZAPINE Comprimés d’olanzapine, USP 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg Pr PHL-OLANZAPINE ODT Comprimés à dissolution orale d’olanzapine 5 mg, 10 mg et 15 mg Agent antipsychotique PHARMEL INC. 6111 Avenue Royalmount, Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 Date de révision : 14 février, 2014 Numéro de contrôle de la soumission : 171568 _phl-OLANZAPINE & phl-OLANZAPINE ODT - Monographie de produit _ _Page 2 de 71_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................... 31 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................... 33 SURDOSAGE....................................................................................................... 35 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................. 36 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................... 39 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 39 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................... 41 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .................................................. 41 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................... 42 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ..................................................................... 56 TOXICOLOGIE ............................................................................................ Lire le document complet