PHL-OLANZAPINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olanzapine

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

OLANZAPINE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Olanzapine 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-10-25

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PHL-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, USP
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg
Pr
PHL-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg et 15 mg
Agent antipsychotique
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
14 février, 2014
Numéro de contrôle de la soumission : 171568
_phl-OLANZAPINE & phl-OLANZAPINE ODT - Monographie de produit _
_Page 2 de 71_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................... 31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................... 33
SURDOSAGE.......................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................... 41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................. 41
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................
42
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................
56
TOXICOLOGIE
............................................................................................