PHL-LITHIUM CARBONATE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Carbonate de lithium

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

N05AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

LITHIUM

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Carbonate de lithium 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMANIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101163002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-09-08

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-LITHIUM CARBONATE
Capsules de carbonate de lithium, USP
150 mg, 300 mg, 600 mg
ANTIMANIAQUE
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
8 mai, 2014
Numéro de contrôle: 173461
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_phl-LITHIUM CARBONATE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-LITHIUM CARBONATE
Capsules de carbonate de lithium, USP
150 mg, 300 mg, 600 mg
PHARMACOLOGIE:
Des études précliniques ont démontré que le lithium modifie le
transport du sodium dans les
cellules nerveuses et musculaires et effectue une déviation vers le
métabolisme intraneuronal des
cathécholamines;
cependant,
le
mécanisme
biochimique
du
lithium
chez
les
personnes
maniaques n'est pas encore déterminé.
Pharmacocinétique :
Les
ions
de
lithium
sont
rapidement
absorbés
à
partir
du
tractus
gastro-intestinal
et
les
concentrations plasmatiques de lithium atteignent leur sommet 2 à 4
heures après l'administration
du médicament. La distribution du lithium dans l'organisme se
rapproche de celle de la quantité
totale d'eau, mais il traverse lentement la barrière
hématoencéphalique et lorsque l'équilibre est
atteint, la concentration de lithium dans le liquide
céphalo-rachidien n'est qu'à la moitié environ
de sa concentration plasmatique.
Le lithium s'élimine par le biais d'une voie biphasique où la
demi-vie alpha est de 5 heures et la
demi-vie bêta est de 18 heures.
Le lithium est excrété principalement dans les urines tandis que
moins de 1 % est éliminé dans
les selles. Il est filtré par les glomérules et 80 % sont
réabsorbés par les tubules, probablement
grâce à un mécanisme identique à celui de la réabsorption du
sodium. La clairance du lithium est
proportionnelle à sa concentration dans le plasma. Environ 50 % d'une
dose unique de lithium est
excrétée dans les 24 heures suivant son administration. Un apport
sodique faible entraînant une
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concentration sodique fai