PHENYTOIN SODIUM INJECTION USP Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Phénytoïne sodique

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N03AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

PHENYTOIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Phénytoïne sodique 50MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

2/5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HYDANTOINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101375003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-09-30

Résumé des caractéristiques du produit

_Phenytoin Sodium Injection USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHENYTOÏNE SODIQUE INJECTION USP
50 mg/mL
Agent anticonvulsivant
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 21 Juin 2017
145, Jules-Léger
Boucherville (Québec), Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation : 205185
_Phenytoin Sodium Injection USP _
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PHÉNYTOÏNE SODIQUE INJECTION USP
50 mg/mL
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent anticonvulsivant
INDICATIONS
ET UTILISATION CLINIQUE
Phénytoïne Sodique Injection USP est indiquée pour le contrôle de
l’état de mal épileptique
tonique/clonique généralisé et pour la prévention et le traitement
des crises convulsives qui
surviennent pendant la neurochirurgie. Phénytoïne Sodique Injection
USP doit être utilisée
uniquement lorsqu’il n’est pas possible d’administrer oralement
de la phénytoïne.
CONTRE-INDICATIONS
La phénytoïne est contre-indiquée

Chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la
phénytoïne ou à d’autres
hydantoïnes.

Chez les patients présentant une bradycardie sinusale, un bloc
sino-auriculaire, un bloc AV au
deuxième ou troisième degré ou le syndrome d’Adams-Stokes.

En association avec la delavirdine, en raison d’un risque de perte
de la réponse virologique et
d’une possibilité de résistance à la delavirdine ou à la classe
des inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse.

En cas d’administration intra-artérielle au regard du pH élevé de
la préparation.
MISES EN GARDE
RISQUE CARDIOVASCULAIRE ASSOCIÉ À UNE PERFUSION RAPIDE
LA VITESSE D’ADMINISTRATION DE LA PHÉNYTOÏNE SODIQUE PAR INJECTION
INTRAVEINEUSE NE DOIT PAS
DÉPASSER 50 MG PAR MINUTE CHEZ LES ADULTES ET 1 À 3 MG/KG/MIN (OU 50
MG PAR MINUTE, SI CELA
EST MOINS RAPIDE) CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES EN RAISON DU RISQUE
D’HYPOTENSION GRAVE ET
D’ARYTHMIES CARDIAQUES. CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS, GRAVEMENT MALADES
OU ATTEINTS D’UNE
MALADIE