Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml sol. inj./perf. (sol., à diluer) i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Phényléphrine 12,2 mg/ml - Eq. Phényléphrine 10 mg/ml

Disponible depuis:

Unimedic Pharma AB

Code ATC:

C01CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenylephrine Hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate de Phényléphrine 12.2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Phenylephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 515262-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515262-03 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515262-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07350063230061 - Code CNK: 3706876 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515262-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515262-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-09-04

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION
Phényléphrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Phenylephrine Unimedic et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Phenylephrine Unimedic
3.
Comment utiliser Phenylephrine Unimedic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Phenylephrine Unimedic
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE UNIMEDIC ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ce médicament appartient à un groupe appelé les agents
adrénergiques ou dopaminergiques.
Phenylephrine
Unimedic est utilisé pour traiter une pression artérielle basse qui
peut se produire lors
de différents types d'anesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC?
N’UTILISEZ JAMAIS PHENYLEPHRINE UNIMEDIC

si vous êtes allergique à la phényléphrine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

si vous souffrez d'hypertension (augmentation de la pression
artérielle),

si vous souffrez d'une maladie vasculaire périphérique (mauvaise
circulation sanguine),

si vou

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, solution à diluer pour solution
injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, solution à diluer pour
solution injectable/pour perfusion,
contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 10 mg de
phényléphrine.
Chaque ampoule de 2 ml (contenant 1 ml de solution) de Phenylephrine
Unimedic 10 mg/ml contient
du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 10 mg de
phényléphrine.
Excipient à effet notoire :
Chaque ampoule de 2 ml (contenant 1 ml de solution) contient 0,2 mmol
(3,7 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion [solution
à diluer stérile].
Solution claire et incolore. pH 4,5-6,5.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie rachidienne,
péridurale ou générale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
A administrer par injection ou perfusion intraveineuse. Chaque fois
que la solution et le contenant le
permettent, les médicaments pour administration parentérale doivent,
avant l'administration, être
inspectés visuellement pour rechercher la présence de particules ou
d'une décoloration.
Ce produit doit être administré après dilution adéquate. Voir
rubrique 6.6 pour les instructions
concernant la dilution.
_Adultes_
_Bolus IV_
D’abord des doses de bolus répétées de 50 à 100 microgrammes
(1-2 ml de la solution diluée à
50 microgrammes/ml ou 0,5-1 ml de la solution diluée à 100
microgrammes/ml), sont administrées
jusqu'à l'obtention de l'effet recherché et avant le début de la
perfusion continue. (Voir les instructions
de dilution dans la rubrique 6.6).
_Perfusion continue_
Des variations de dose importantes se produisent. La dose initiale est
normalement dans l’ordre de 25
à 50 microgrammes/min. Les doses pe