Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml sol. inj. i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Phényléphrine 0,061 mg/ml - Eq. Phényléphrine 0,05 mg/ml

Disponible depuis:

Unimedic Pharma AB

Code ATC:

S01FB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenylephrine Hydrochloride

Dosage:

0,05 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Phényléphrine 0.061 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Phenylephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 484880-05 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484880-04 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484880-03 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484880-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484880-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-12-17

Notice patient

notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,05 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
Phényléphrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Phenylephrine Unimedic et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Phenylephrine Unimedic
3.
Comment utiliser Phenylephrine Unimedic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Phenylephrine Unimedic
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE UNIMEDIC ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ce médicament appartient à un groupe appelé les agents
adrénergiques ou dopaminergiques.
Phenylephrine
Unimedic est utilisé pour traiter une pression artérielle basse qui
peut se produire lors
de différents types d'anesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC?
N’UTILISEZ JAMAIS PHENYLEPHRINE UNIMEDIC

si vous êtes allergique à la phényléphrine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

si vous souffrez d'hypertension (augmentation de la pression
artérielle),

si vous souffrez d'une maladie vasculaire périphérique (mauvaise
circulation sang

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des produit caractéristiques
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml, solution injectable
Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml, solution injectable,
contient du chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 0,05 mg de phényléphrine.
-
Chaque ampoule de 10 ml de Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml contient
du chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 0,5 mg de phényléphrine.
1 ml de Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml, solution injectable,
contient du chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 0,1 mg de phényléphrine.
-
Chaque ampoule de 5 ml de Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml contient du
chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 0,5 mg de phényléphrine.
-
Chaque ampoule de 10 ml de Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml contient
du chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 1,0 mg de phényléphrine.
Excipients à effet notoire :
Chaque ampoule de 10 ml contient 1,6 mmol (36,8 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 5 ml contient 0,8 mmol (18,4 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, incolore avec une osmolalité de 270-300 mOsm / kg.
pH: 4,5-6,5.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale, de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle
soit rachidienne ou péridurale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes_
_Bolus IV_
La dose habituelle est de 50 microgrammes à 100 microgrammes,
renouvelable jusqu'à l'obtention de
l'effet recherché. La dose ne doit pas dépasser 100 microgrammes en
bolus.
_Perfusion continue_
La dose initiale est de 25 à 50 microgrammes /min. Les doses peuvent
être augmentées ou diminuées
pour maintenir la pression artérielle systolique proche de sa valeur
de base. Des doses entre 25 et
100 microgrammes /min ont été considérées comme efficaces pour
maintenir