PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phényléphrine 500 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 609 microgrammes

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

C01CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

phényléphrine 500 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 609 microgrammes

Dosage:

500 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 10 ml > phényléphrine 500 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 609 microgrammes

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES - code ATC : C01CA06.(C : système cardiovasculaire)Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.Ce médicament est indiqué dans le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-08-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable
Phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/mL,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/mL,
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES
GLYCOSIDES CARDIAQUES - code
ATC : C01CA06.
(C : système cardiovasculaire)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypotension au
cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-
régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour
un acte chirurgical ou obstétrical.
Ce médicament est indiqué dans le traitement préventif de
l'hypotension au cours de l'anesthésie r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phényléphrine.....................................................................................................
500 microgrammes
Sous forme de chlorhydrate de
phényléphrine......................................................
609 microgrammes
Pour une ampoule de 10 mL.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou
péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical,
·
Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie injectable. Perfusion intraveineuse ou bolus IV.
La phényléphrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
BOLUS IV : La dose habituelle est de 50 µg en bolus, renouvelable
jusqu'à l'obtention de l'effet recherché.
Les doses peuvent être augmentées en cas d'hypotension sévère,
sans dépasser 100 µg en bolus.
PERFUSION CONTINUE : La dose initiale est de 25 à 50 µg/min. Les
doses peuvent être augmentées ou diminuées pour
maintenir la pression artérielle systolique proche de sa valeur de
base.
Des doses entre 25 et 100 µg/min ont été considérées comme
efficaces pour maintenir la pression artérielle maternelle.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque
d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être
fatale (voir rubrique 4.5).
·
En association aux symp