PHENYLEPHRINE AGUETTANT, 50 microgrammes/mL, solution injectable en seringue préremplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phényléphrine 50 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 60

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

C01C A06

DCI (Dénomination commune internationale):

phényléphrine 50 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 60

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > phényléphrine 50 microgrammes sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 60,9 microgrammes

Unités en paquet:

10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 mL

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES

indications thérapeutiques:

Ce médicament appartient à la classe des adrénergiques et dopaminergiques.Ce médicament est utilisé dans le : Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical. Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-10-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
Dénomination du médicament
PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL, solution injectable en
seringue préremplie
Phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL, solution
injectable en
seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50
microgrammes/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL,
solution injectable en
seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL,
solution injectable en
seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL,
solution injectable en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament appartient à la classe des adrénergiques et
dopaminergiques.
Ce médicament est utilisé dans le :
·
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit
rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
·
Traitement pr�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENYLEPHRINE AGUETTANT, 50 microgrammes/mL, solution injectable en
seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phényléphrine..................................................................................................
50,00 microgrammes
Sous forme de chlorhydrate de
phényléphrine....................................................
60,90 microgrammes
Pour 1 mL
Une seringue préremplie de 10 mL contient 500 microgrammes de
Phényléphrine (sous forme de
chlorhydrate de phényléphrine).
Excipients à effet notoire : sodium
Un mL de solution injectable contient 3,72 mg de sodium, équivalent
à 0,162 mmol.
Une seringue préremplie de 10 mL contient 37,2 mg de sodium,
équivalent à 1,62 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide et incolore.
pH 4,7 – 5,3.
Osmolalité : 270-300 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie générale
et de l’anesthésie loco-régionale qu’elle soit
rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou
obstétrical,
Traitement préventif de l’hypotension au cours de l’anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
BOLUS IV : la dose habituelle est de 50 à 100 microgrammes en bolus,
renouvelable jusqu’à l’obtention de
l’effet recherché.
Les doses peuvent être augmentées en cas d’hypotension sévère,
sans dépasser 100 µg en bolus.
PERFUSION CONTINUE : la dose initiale est de 25 à 50
microgrammes/min. Les doses peuvent être augmentées
jusqu’à 100 microgrammes/min ou diminuées pour maintenir la
pression artérielle systolique proche de sa
valeur de base.
Des doses entre 25 et 100 microgrammes/min ont été considérées
comme efficaces pour maintenir la pressi