Phenylephrine Aguettant 100 µg/ml sol. inj./perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Phényléphrine 0,122 mg/ml - Eq. Phényléphrine 0,1 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoire Aguettant

Code ATC:

C01CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenylephrine Hydrochloride

Dosage:

100 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable/pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate de Phényléphrine 0.122 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Phenylephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 552835-02 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567701750 - Code CNK: 4186037 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 552835-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-01-20

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PHENYLEPHRINE AGUETTANT 100 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
(RÉFÉRENCÉE COMME « PHENYLEPHRINE AGUETTANT » DANS CETTE NOTICE)
phényléphrine
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
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:
1.
Qu’est-ce que Phenylephrine Aguettant et dans quel cas est-il
utilisé
2.
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3.
Comment Phenylephrine Aguettant est donné
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Phenylephrine Aguettant
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE AGUETTANT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Ce médicament appartient à la classe des adrénergiques et
dopaminergiques.
Il est utilisé pour traiter une baisse de la pression sanguine durant
l’anesthésie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
PHENYLEPHRINE AGUETTANT?
VOUS NE RECEVREZ PAS PHENYLEPHRINE AGUETTANT :
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de phényléphrine ou à
l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6) ;
-
si vous souffrez d’hypertension sanguine sévère, ou de maladie
vasculaire périphérique
(mauvaise circulation sanguine) ;
-
si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (ou lors
des 2 semaines
suivant son arrêt) qui est utilisé pour traiter la dépression (tels
que l’iproniazide,
nialamide) ;
-
si vous souffrez de suractivité sévère des glandes thyroï

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Phenylephrine Aguettant 100 microgrammes/ml solution injectable/pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable contient du chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 100
microgrammes (0,1 mg) de phényléphrine.
Chaque flacon de 20 ml contient du chlorhydrate de phényléphrine
équivalent à 2000 microgrammes
(2 mg) de phényléphrine.
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de solution injectable contient 3,9 mg, équivalent à 0,17
mmol de sodium.
Chaque flacon de 20 ml contient 78 mg, équivalent à 3,4 mmol de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion
Solution limpide et incolore
pH : 4,5 – 5,5
Osmolalité : 270 - 330 mOsm/kg
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie rachidienne,
péridurale ou générale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_Injection intraveineuse en bolus : _
La dose habituelle est de 50 à 100 microgrammes, renouvelable
jusqu’à l’obtention de l’effet
recherché. Une dose en bolus ne doit pas dépasser 100 microgrammes.
_Perfusion continue :_
La dose initiale est de 25 à 50 microgrammes/min. Les doses peuvent
être augmentées jusqu’à 100
microgrammes/min ou réduites afin de maintenir la pression
artérielle systolique proche de la valeur
normale.
Des doses entre 25 et 100 microgrammes/min ont été considérées
comme efficaces.
_Insuffisance rénale _
1
Des doses plus faibles de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez les patients présentant une
altération de la fonction rénale.
_Insuffisance hépatique _
Des doses plus élevées de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez des patients ayant une cirrhose
du foie.
_Personnes âgées _
Le traitement des personnes âgées doit être effectué avec
précaution.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’effica