Phenotab Flavoured 25 mg tabletten voor honden

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

FENOBARBITAL

Disponible depuis:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Code ATC:

QN03AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

PHENOBARBITAL

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

FENOBARBITAL 25 mg/stuk,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Groupe thérapeutique:

Honden

Domaine thérapeutique:

Phenobarbital

Statut de autorisation:

NL/V/0330/001

Date de l'autorisation:

2020-08-21

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 125109/zaak 1013541
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 12 april 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 7269 van CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH te
Burgdorf tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
PHENOTAB FLAVOURED 25 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 125109;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel PHENOTAB FLAVOURED 25 MG TABLETTEN VOOR HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 125109, zoals aangevraagd d.d. 12
april 2023,
is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 125109/zaak 1013541
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 11 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._