Phenotab Flavoured 100 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Notice patient
(PIL)
02-06-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-06-2021
Ingrédients actifs:
Fenobarbitál
Disponible depuis:
Cp-Pharma Handelsges.mbh
Code ATC:
QN03AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
Phenobarbital
forme pharmaceutique:
Tabletta
Type d'ordonnance:
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Groupe thérapeutique:
Kutya
Domaine thérapeutique:
phenobarbital
Descriptif du produit:
Eseti engedély száma: 4178/1/20 (3x10 tabletta), 4178/2/20 (5x10 tabletta), 4178/3/20 (10x10 tabletta), 4178/4/20 (25x10 tabletta)
Statut de autorisation:
engedélyezve
Date de l'autorisation:
2020-06-03
Notice patient
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Phenotab Flavoured 100 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Németország
info@cp-pharma.de
Tel.: +49 5136 60660
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Phenotab Flavoured 100 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Fenobarbitál
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalma:
Hatóanyag:
Fenobarbitál
100 mg
Fehér alapszínű, barna pettyes kerek, konvex ízesített tabletta,
egyik oldalán kereszt alakú felezővonallal.
A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
4.
JAVALLAT
Generalizált epilepsziás rohamok megelőzése kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, bármely segédanyaggal, illetve
más barbiturátokkal szembeni ismert
túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható súlyos májbetegségben
szenvedő állatokban.
Nem alkalmazható súlyos vese- vagy szív- és érrendszeri
betegségekben szenvedő állatokban.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Alkalmanként fokozott étvágyról, fokozott vizeletürítésről és
emelkedett vízfelvételről számoltak be, de ezek
a hatások általában átmenetiek, és a kezelés folytatásával
megszűnnek.
20 mg/kg/nap-nál magasabb dózis, illetve 45 μg/ml feletti
fenobarbitál szérumszintek esetén toxicitás
alakulhat ki.
A terápia kezdetén ataxia és szedáció alakulhat ki, de ezek a
hatások általában átmenetiek, és a kezelés
folytatásával a legtöbb, bár nem az összes, állatnál
megszűnnek. Egyes állatoknál paradox módon túlzott
izgatottság jelentkezhet, különösen a kezelés kezdetén. Mivel ez
a túlzott izgatottság nem túladagolás
következménye, az adag csökkentése nem szükséges. A szedáció
és ataxia gyakran jelentős probléma
Lire le document complet
