PHENOBARB Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Phénobarbital

Disponible depuis:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

N03AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

PHENOBARBITAL

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Phénobarbital 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

500

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BARBITURATES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105950002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-02-16

Résumé des caractéristiques du produit

INFORMATION POSOLOGIQUE
C
PHÉNOBARB
(Comprimés de phénobarbital USP)
15 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg
C
PHÉNOBARB ÉLIXIR
(Solution orale de phénobarbital USP)
5 mg/ml
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
SÉDATIF / HYPNOTIQUE / ANTICONVULSIVANT / ANTIHYPERBILIRUBINÉMIQUE
(Barbiturique)
PENDOPHARM, DIVISION DE PHARMASCIENCE INC.
6111, avenue Royalmount, Bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION:
02 octobre 2020
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 236398
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_PHÉNOBARB et PHÉNOBARB ÉLIXIR – Information posologique _
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INFORMATION POSOLOGIQUE
C
PHÉNOBARB
(Comprimés de phénobarbital USP)
C
PHÉNOBARB ÉLIXIR
(Solution orale de phénobarbital USP)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Sédatif / Hypnotique / Anticonvulsivant / Antihyperbilirubinémique
(Barbiturique)
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE/
CONCENTRATION
(DOSAGE, TENEUR) /
COMPOSITION
INGRÉDIENTS NON-MÉDICINAUX
Orale
Comprimé 15, 30, 60, 100 mg
Lactose monohydraté, gélatine, amidon de
maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de
silicium et acide stéarique
_[Pour obtenir une liste complète, veuillez _
_consulter la section Formes Posologiques, _
_Composition et Conditionnement _
Orale
Élixir 5 mg/mL
AD&C rouge no 2, alcool, chlorure de
sodium, cyclamate de sodium, eau purifiée,
essence d’anis, glycérine, (p)-
hydroxybenzoate de méthyle, (p)-
hydroxybenzoate de propyle, saveur de
citron artificielle, saveur d’orange naturelle
et artificielle et sucrose
_PHÉNOBARB et PHÉNOBARB ÉLIXIR – Information posologique _
_Page 3 de 26 _
PHARMACOLOGIE
Le phénobarbital agit comme un dépresseur non sélectif de longue
durée du système nerveux
central (SNC), avec la capacité de produire des changements
émotionnels du SNC à tous les
degrés, allant de l’excitation à la sédation légère, à
l’hypnose et au coma profond. Le
phénobarbital peut aussi induire l’anesthésie s’il est
administré à des doses thérapeutiques
élevées.
Il agit comme sédatif et/ou co