PHEBDOL 800 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

feniramidol hidroklorür

Disponible depuis:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Code ATC:

M03BX30

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride feniramidol

Date de l'autorisation:

2019-10-10

Notice patient

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
PHEBDOL 800 MG/3 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
• _ETKIN MADDE_: Her bir 3 ml’lik (toplam hacim) çözelti, 800 mg
feniramidol HCl içerir.
• _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PHEBDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PHEBDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PHEBDOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PHEBDOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PHEBDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PHEBDOL 800 mg/3 ml I.M. enjeksiyonluk çözelti, kas gevşetici ve
ağrı kesici olarak
etki gösterir.
•
PHEBDOL 800 mg/3 ml I.M. enjeksiyonluk çözelti separatör içinde, 3
adet 3 mL’lik
amber renkli, beyaz halkalı cam ampulün yer aldığı karton kutuda
sunulmaktadır.
PHEBDOL 800 mg/3 ml I.M. enjeksiyonluk çözelti;
•
PHEBDOL, kas-iskelet sistemi ile ilişkili ani başlayan ağrılı kas
kasılmalarına bağlı
belirtilerin azaltılması için kullanılır.
2 / 5
2. PHEBDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PHEBDOL’Ü AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Feniramidole ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı duyarlılığınız
varsa (alerjik reaksiyon, deride

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHEBDOL 800 mg/3 ml I.M. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampul;
ETKIN MADDE:
Feniramidol HCl........................800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit...................... k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Amber renkli cam ampul içinde berrak, gözle görülür partikül
içermeyen sarımsı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PHEBDOL,
kas-iskelet
sistemi
ile
ilişkili
akut
ağrılı
kas
spazmlarının
semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen doz günde 800 mg (1
ampul)’dır.
UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Akut durumda 7 gün boyunca kullanılabilir. Ancak kronik kullanımda
tedavinin süresi ve
uygulama
sıklığı
tedaviyi
yürüten
hekim
tarafından,
hastanın
semptomlarına
göre
belirlenmelidir.
UYGULAMA şEKLI:
PHEBDOL, enjeksiyonluk çözelti yalnızca enjektabl kullanım
içindir. Glutea içine derin
enjekte edilir. Aç veya tok karnına kullanılabilir. PHEBDOL
enjeksiyonundan sonra baş
dönmesi
ve
sersemlik
hali
görülebileceğinden,
uygulamanın
hastaya
yatar
pozisyonda
yapılması ve uygulama sonrası hastanın ½–1 saat dinlendirilmesi
tavsiye edilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliğinde
kullanımı
ile
ilgili
yeterli
güvenilirlik
verisi
bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanılması önerilmemektedir.
2 / 6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
etkinliği
ve
güvenilirliği
bilinmemektedir,
o
nedenle
kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Feniramidole ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olan kişilerde.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLER